11月14日,阿斯利康宣布,英飞凡®(英文商品名:IMFINZI®,通用名:度伐利尤单抗)已于11月7日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准...
Q3季度即将结束,国内外创新药进展如何?笔者以NMPA和FDA批准的创新药进行分析。 据统计,2023年Q3...
11月14日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司(以下简称“欣可丽美学...
在当前已诞生的药物中,有很多款药物都改变了世界,今天笔者就挑选其中10款,来聊一聊它们的故事。  ...
为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中...
9月27日,联邦制药早盘涨超5%。 9月26日,联邦制药发布晚间公告,宣布UBT251注射液或美国FDA新药临...
拓舒沃®是全球首 个且目前唯一获批的靶向疗法,用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)。 &nb...
9月,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,沉睡已久的审查规定再次被提起。  ...
九月,FDA召开了非处方药咨询委员会会议,专门讨论口服去氧肾上腺素作为非处方咳嗽和感冒产品活性成分的有效性。 ...
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交HR20031片的药品上市许可申请获国家药监局受理...
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