近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“...
为及时更新并公开受理标准,提高受理工作质量,更好的服务于申请人,药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南(试行)〉...
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国...
为落实国家药品监督管理局发布的《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》(2023年第68号)中药品审评中心制定发布配套工作细则的...
近日,艾伯维宣布SKYRIZI® ( risankizumab)对比Stelara®(ustekinumab)治疗中重度克罗恩病的3期SEQUENCE研究达到了所有的主要终点和次...
9月20日,日本生物技术公司PeptiDream发布公告宣布,与罗氏旗下基因泰克达成合作,共同发现和开发新型大环肽-放射 性同位素(肽-RI)偶联药物。 ...
曾几何时,中国创新药领域还在为迈入全球研发第二梯队而沾沾自喜,随后又为fast-follow跑出中国速度而顾盼自雄,而今又在泡沫破裂之后郁郁寡欢。...
罕见疾病药物临床研发存在诸多挑战,探索更有利于患者参与的临床试验新模式将有助于提高罕见疾病药物研发效率。去中心化临床试验(Decentralized...
9月20日,Orionis Biosciences 公司宣布与罗氏集团旗下的基因泰克公司(Genentech)达成长期合作,共同开发针对包括肿瘤和神经变性在内的主要疾...
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家...
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