家长对于孩子的考试成绩应该有知情权,无论分高分低,孩子都应该如实地向家长汇报考试成绩。同样,作为制药公司的监管机构,FDA也有权要求药企如...
从2019年的第一批重点监控目录;到2021年“重点监控目录调整工作规程”中将目录管理药品定性为临床使用不合理问题较多、使用金额异常...
海外药企2023年上半年的成绩单,再一次为我们展现了CAR-T疗法的潜力。 吉利德的两款靶向CD19的CAR-...
从PD-1到HER2再到GLP-1,内卷横行的当下,所有人都在找出路,也指向了一个标准答案:差异破万卷。 ...
艾伯维ADC布局再遭打击。 日前,艾伯维更新的研发管线显示,其产品线中又删除了2条ADC管线,包括AB...
对于以临床价值为导向的创新药、疫苗来说,“附条件批准”无疑是一条捷径。根据CDE规定,药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以...
天下生意,无非两种。辛苦干一季,收一季小麦,是一种;买一块地年年收租,旱涝保收,是另一种。 ...
8月21日,Geron Corporation宣布其潜在“first-in-class”端粒酶抑制剂Imetelstat用于治疗低危骨髓增生异常综合征(LR-MDS)患者的输...
本周,有不少热点值得关注。首先是,审评审批方面,国内最值得关注的就是两个药,一个首仿,一个创新。首仿药就是南京方生和医药的全球首 个创...
最近公司一无菌冻干制剂的内包材供应商反映他们生产西林瓶尺寸发生了变化,原因是原供应商的制瓶设备发生更新,旧设备已属于落后产能,必须淘...
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