2023年上半年,无论在一致性评价补充申请受理号数量或通过/视同通过一致性评价受理号数量方面,都取得了斐然成绩。在一致性评价申报方面,2月申...
8月8日,再鼎医药发布二季报。 二季度公司产品收入合计为6890万美元,同比增长45%;按固定汇率计算...
过去几年,一路高歌猛进的K药,让默沙东开心之余,也有不小的担忧。毕竟,谁都躲不过专利悬崖,K药也不例外。 &...
8月9日,有投资者向恒瑞医药提问:网传情形不利于公司,是否采取报警或者查询消息源头方式进行舆情引导?  ...
天花板是拿来打破的,历史是用来超越的。 两个月多前,凭借在阿尔茨海默症领域的成功,礼来市值一...
围猎O药行动进入关键阶段。 8月10日,药物临床试验信息公示与登记平台显示,博安生物开启纳武利尤...
近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局...
通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)收到...
最近阿斯利康的BD消息有点多,这次最重磅。 12月26日,阿斯利康宣布与国内Biotech亘喜生物达成收购...
作为全球药品审评监管程序最为完善以及最为备受瞩目的监管机构,在过去的几年里,尤其是在疫情期间,FDA也正在遭受着前所未有的关注度以及巨大争...
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