2020年11月19日,CDE发布《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》,药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准: &n...
随着多肽合成工艺的成熟和药物制剂技术的提高,多肽类药物已成为国内外药物研发公司关注的重点。 ...
专属于医药人的浪漫是什么样的? 在药圈的芸芸众生中,有的选择夫妻携手、共同灌溉心血;有的选择...
当“情人节”遇上“春节”—年味与浪漫撞个满怀。 值此情人节即将来临之...
表1 2023年FDA批准的罕见病新药 数据来源:药智数据、FDA官网 &...
2023年,美国FDA生物制品评价和研究中心(CBER)批准了5款基因疗法(不含细胞疗法、小核酸药物),数量为历史新高。 &...
在2023年,医疗保健领域经历了许多引人注目的创新,这些突破不仅改善了疾病治疗的方式,也为全球健康提供了新的希望和可能性。 &nb...
日前,诺和基金会(Novo Holdings)宣布以165亿美元价格收购著名的CDMO公司Catalent(康泰伦特),创造了业界较为罕见的生物制药公司收购生产机...
2月21日,国家药监局批准卓和药业集团股份有限公司(以下简称“卓和药业”)申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。 &nb...
2024年2月8日,南京征祥医药有限公司自主研发的1类新药玛赛洛沙韦片(研发代号:ZX-7101A)的上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中...
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