中肽生化为个性化和适应性癌症**项目生产新生抗原多肽。
近日，中肽生化有限公司（Chinese Peptide Company）宣布，将为北卡莱茵伯格综合癌症中心(LCCC)的研究人员生产用于个体化免疫治疗的GMP级癌症新抗原多肽。中肽生化提供的GMP级癌症新抗原多肽，其序列将通过基因组学和生物信息学确定，用于LCCC治疗性癌症新生抗原**项目。届时，中肽生化将平均为每位患者生产约10-30个不同序列的定制肽。
**通过激活人体免疫系统，在预防和诊治人类疾病方面发挥着关键作用。然而，在免疫抗癌方面，目前开发的癌症**只对病毒引起的癌症有效，如人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌。众所周知，T细胞对肿瘤细胞的特异性识别并加以控制发挥着重要作用(2001,Shankaran)。目前，利用T细胞来特异性杀死癌细胞（即免疫疗法）已走在癌症新型治疗的前沿。然而传统的癌症免疫治疗方案一般是靶向肿瘤细胞的表面，但由于其表征对T细胞产生了一定的耐受性，其效果有限。因此，除了针对病毒引起的癌症治疗之外，传统免疫疗法具有很大的局限性，由此为目前的新型免疫疗法创造了更好的机会。
针对免疫治疗的新生抗原多肽，其对GMP级多肽的生产提出了新的挑战。它需要高通量合成多种独特的肽段序列靶点，并保证质量和快速放行。目前，中肽生化推出了新的PeptiVac癌症新抗原生产平台及时解决和满足了以上要求：
肿瘤新抗原给患者提供了一种新的免疫治疗方法，该方法具有副作用小、多靶点、无癌种限制、有免疫记忆等优点，不久的将来肿瘤新抗原疗法将造福于广大患者。
中肽生化
中肽生化是一家值得信赖的全球一体化多肽CRO/CDMO合作伙伴。公司拥有亚洲首家并连续四次以零缺陷通过美国FDA认证及全球制药机构审计的GMP多肽新厂房；可以提供从早期药物筛选、临床试验到上市后商业化供应的一站式服务。中肽生化服务于全球十强药企和一流科研机构，可提供世界先进的全产业链医疗服务平台，致力于生命科学的诊疗市场。
北卡莱茵伯格综合癌症中心
北卡莱因伯格综合癌症中心成立于1975年，是美国40个国家癌症研究所(NCl)综合癌症中心之一。该中心的使命是通过积极研究治疗癌症并组织相关培训和宣传活动，以达到减少北卡罗来纳州直至全美的癌症发病率和死亡率的目的。
（信息来源：PRLog加州桑尼维尔2019年2月22日讯）
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3月17日，国家科技部生物技术发展中心董志峰副主任、前沿生物技术处王德平处长到中肽生化有限公司调研指导。公司资深副总裁魏忠勇博士、张普文博士热情接待了董志峰副主任一行。
董志峰副主任一行深入公司研发、生产基地参观考察。魏忠勇博士围绕公司目前的多肽研发及诊断试剂（IVD）两大业务板块协同发展的产业布局进行了介绍，并就公司国际先进水平的领军型创新创业人才团队建设、国际前沿的科技创新成果、公司近年来发展规划及重大战略布局等进行了详细地汇报。
董志峰副主任和王德平处长就国际多肽新药研发趋势、我国多肽药物研制水平、常见多肽合成手段、多肽免疫原性等专业问题与魏忠勇博士、张普文博士进行了深刻的交流探讨，并高度肯定了中肽生化在自主创新研发方面的深厚积累，鼓励公司持续深耕多肽研发领域，加大早期药物发现投入力度，为推动医药健康事业发展做出贡献。
自与信邦制药重组以来，中肽生化进一步拓展并优化业务板块，借力资本市场，凭借自身拥有的高层次研发团队和雄厚的技术实力，实现多肽研发及诊断试剂两驾马车齐驱并进，协同发展。未来，公司将进一步提升多肽研发实力，积极扩大全球范围的多肽定制合作业务，继续致力于全球领先的多肽服务供应商。此外，公司将持续发展诊断试剂业务，快速推出诊断试剂新品种，并进一步发展分子诊断，紧抓机遇，积极布局精准医疗领域，为诊断试剂板块构建新的利润增长点，实现做大做强的战略目标。
2017年1月12日上午，杭州经济技术开发区人才科技创新大会在和茂大厦隆重举行，这是目前开发区在人才和科技领域最具规模和影响力的盛会，旨在表彰开发区内具有突出贡献的卓越创新企业、杰出人才和优秀创新创业团队。中肽生化作为获奖企业受邀出席此次盛会，杭州市科学技术委员会主任阳作军，杭州经济技术开发区工作委员会书记、管理委员会主任邵立春，杭州经济技术开发区管理委员会相关领导，以及500余名开发区内优秀创新企业代表和高校代表参会。
会上，开发区领导在发言中充分肯定了中肽生化在科技创新领域持续领先的成绩。中肽生化分别被授予“卓越创新企业奖”和“优秀创新创业团队奖”，公司董事长李湘博士荣获“杰出人才奖”，成为本次大会上唯一包揽所有奖项的优秀企业，进一步体现了政府对中肽生化这几年秉持“科技创新振兴企业”的发展理念的支持和认可。中肽生化有限公司正是凭借这雄厚研发创新实力及海内外高素质人才创新团队，实现了跨越式发展。
雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。展望未来，中肽生化将继续坚持创新，服务人类健康，成为“全球最有竞争力的多肽药物及诊断公司”。
2016年12月16日 ，中肽生化有限公司与浙江大学生命科学研究院“博士生社会实践基地”合作共建挂牌仪式在中肽生化有限公司隆重举行。浙江大学生命科学研究院院长冯新华教授和研究生管理委员会赵斌教授携浙江大学生命科学研究院十多名博士生与公司总经理徐琪博士等一起出席了挂牌仪式。
徐琪博士首先代表中肽生化有限公司，对浙江大学生命科学研究院师生的访问表示了热烈的欢迎，并向大家详细介绍了中肽生化有限公司一流的创新创业人才团队、科技创新成果及规划、公司的重大战略布局。徐琪博士充分肯定了浙江大学生命科学研究院的学术实力与学术地位，公司非常重视与浙江大学生命科学研究院在人才培养、科学研究等方面的交流与合作。共建博士生社会实践基地是双方加强合作的一项重要举措，公司将从人力、物力、财力等各个方面落实并提高基地的建设工作，希望将该实践基地建设成为校企共建博士研究生社会实践基地的典范。
随后，浙江大学生命科学研究院赵斌教授从研究院的整体发展目标、运行机制、研究方向、人才培养理念等方面做了详尽介绍。接着，浙江大学生命科学研究院院长冯新华教授指出，中肽生化有限公司是多肽业界的领军企业，尤其是在近年来成长快速，拥有高层次的研发团队和雄厚的技术实力，中肽生化有限公司建设博士研究生实践基地，能让在校的博士生有机会接触到最新的市场信息，最前沿的研发技术，学习现实中企业管理的方方面面。
会上，双方就实践基地的建设方案和运营机制进行了热烈探讨，双方一致认为，加强高校与企业之间的联系，发展产学研相结合的教育模式，是推动校企发展和高素质人才培养的有效途径，并在参照国际知名院校最先进的博士生社会实践培养方式上达成共识，力争让在读博士生在中肽生化有限公司社会实践期间，拓宽学术视野、理解企业思维、熟悉产业化模式，助力即将就业的博士生尽早融入企业、学以致用，助力继续深造的博士生学术路越走越顺，早日迈上新台阶。
本次挂牌博士研究生社会实践基地，也是目前浙江大学生命科学研究院与高科技企业共建的第一个博士研究生社会实践基地。该基地的落户加强了学校与企业之间的合作与交流，推动双方产学研合作，既为浙江大学生命科学研究院提供了一个很好的研究、试验平台，同时也为公司吸引高精尖端的人才创造更大的平台，最终实现双赢的目标。
2016年11月27日，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青一行到公司调研指导，杭州经济技术开发区经发局局长李军民等相关部门负责人陪同。公司董事长李湘博士、总经理徐琪博士热情接待了李青主任一行。
李青主任一行深入公司生产基地参观考察，并重点调研了质量研究实验室、QC实验室、GMP生产车间及新建的GMP生产大楼。参观过程中，李湘博士围绕公司目前的多肽研发及诊断试剂（IVD）两大业务板块协同发展的产业布局进行了介绍，并就公司一流的创新创业人才团队、科技创新成果及规划、中肽生化的重大战略布局等进行了详细的汇报。
期间，李青主任在多肽合成技术、新药研发、诊断试剂发展等方面与李湘博士进行了专业且深入的交流探讨，并高度肯定了公司在科技创新方面的雄厚实力，鼓励公司持续深耕研发领域，不断做大做强，为推动医药健康事业发展做出贡献。
自与信邦制药重组以来，中肽生化进一步拓展并优化业务板块，借力资本市场，凭借自身拥有的高层次研发团队和雄厚的技术实力，实现多肽研发及诊断试剂两驾马车齐驱并进，协同发展。未来，公司将进一步提升多肽研发实力，积极扩大全球范围的多肽定制合作业务，继续致力于全球领先的多肽服务供应商。此外，公司将持续发展诊断试剂业务，快速推出诊断试剂新品种，并进一步发展分子诊断，紧抓机遇，积极布局精准医疗领域，为诊断试剂板块构建新的利润增长点，实现做大做强诊断试剂的战略目标。
近日，为期三天的“第四届中肽全球多肽新药研发会议”在杭州圆满落幕。会议三天主要围绕多肽药物研发四大主题展开，并盛邀美国药典（USP）作专题论坛演讲，全球生物医药行业大咖齐聚，参会人员超过120人。大会由中肽生化董事长李湘博士和总经理徐琪博士主持，杭州经济技术开发区副书记周涛出席了会议并致辞。
《钱江晚报》等新闻媒体就此进行了专门的会议报道。
《钱江晚报》报道指出，近年来，杭州经济技术开发区大力实施创新驱动战略，一直致力于打造生物医药等重点高新企业，中肽生化有限公司在产业聚集效应带动的大背景下，积极开展多肽专业论坛，助力中国制药发展。
《钱江晚报》全文详细链接：《全球生物医药大咖齐聚下沙分享交流多肽药物研发成果》
其它 相关链接：《有凤来仪，填补国内多肽空白》
2016年3月14日至3月17日，中肽生化有限公司 (Chinese Peptide Company) 接受了来自美国FDA（食品药品监督管理局）官员为期四天的现场审查，连续第四次以零缺陷通过了美国FDA现场审查。
药品与人们的生命健康密切相关，各国药物监管部门均对进入临床阶段拟作用于人体的药物开发在生产环境、生产质量方面提出了严苛的标准，并通过现场审查等形式，保证企业持续符合相关要求。美国FDA每两年或三年对于医疗器械研发企业和合同制造商进行检查，持续满足FDA的要求是企业产品在美国市场销售的前提。
此次审查严格参照美国联邦法规---cGMP以及医疗器械质量系统法规的要求实施，对中肽的体外诊断(IVD)试剂质量体系进行了全面细致的检查。FDA检查结果证明中肽生化的体外诊断(IVD)试剂生产质量管理体系完善、硬件设施完备、产品质量严格按照美国FDA的相关标准及要求把控，得到了检查方的极大肯定。这也是中肽生化连续第四次以零缺陷通过美国FDA现场审查。
在获得检查结果后，中肽生化董事长李湘博士表示：作为行业内领先企业，中肽生化一直以国际最高标准建立质量管理体系及EHS体系，同时符合美国、欧洲、ICH、中国、日本、WHO等法规要求。此次中肽再一次以零缺陷通过美国FDA现场审查，进一步彰显了我们严格执行法规要求以及进一步开拓全球市场的斗志和决心。
2016年2月3日，中肽生化全体员工齐聚一堂，在杭州和达希尔顿逸林酒店举办了以“机遇与挑战 质量与责任”为主题的新春年会。
砥砺奋进铸华章，继往开来启新程。怀揣着希冀与梦想，中肽生化将携手信邦制药，共探生物制药领域的美好未来。奔跑吧，2016！
信邦制药集团董事长张观福致辞
中肽生化董事长李湘博士致辞
中肽生化总经理徐琪博士致辞
2015年10月30日，由中肽生化有限公司(CHINESE PEPTIDE COMPANY)和杭州经济技术开发区(HEDA)联合主办的第三届中肽全球多肽新药研发会议在杭州圆满落幕。
本届会议围绕多肽药物研发展开四大主题，盛邀全球知名多肽药物研发企业领袖、CFDA以及FDA官员和专家、知名中国生物制药领域风投机构等出席。大会主题论坛以及其他精彩活动获得参会人员好评。
中肽生化董事长、国家“千人计划”特聘专家李湘博士为大会开幕致辞
与嘉宾合照
FDA注册号：29355
产品名称：醋酸亮丙瑞林原料药
生产商：中肽生化有限公司
类型：II 型（II 型为中间体、原料药和药品）
Ø 醋酸亮丙瑞林介绍：
醋酸亮丙瑞林，英文名为 Leuprolide Acetate，适应用子宫内膜异位症、伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善、闭经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者、前列腺癌、中枢性性早熟症。
Ø 关于中肽生化有限公司：
中肽成立于2001年，总部位于浙江杭州，是一家全球领先的多肽服务供应商。中肽是中国最早成立的专业多肽公司，在国内和美国硅谷均设有研究基地，多年来致力于多肽类试剂和医药中间体的研究、开发。作为亚洲首家通过美国FDA认证的多肽公司，中肽已经成为众多国际著名医药企业的首选供应商。
