浙江神洲药业有限公司创建于1989年,是一个生产原料药和医药中间体的化工制药企业。占地面积35000平方米,职工200余人。目前建有3条原料药生产线,可根据客户的不同要求生产符合CGMP标准的产品。公司以ICH Q7A为指南,以质保部为中心,建立了完善的质保体系。 进入公司的员工上岗前均需接受CGMP的培训,在以后的生产活动中按文件要求接受再培训;为QC配置了相适应的检测仪器,能有效地监控各产品的相关杂质及有机溶剂残留和颗粒度分布曲线,为控制产品质量提供了有效的保证。目前主要产品黄体酮、螺内酯获得欧洲CEP及中国GMP证书,并通过现场检查。公司对环境保护及员工的安全和健康极其重视,遵守当地具体的环保、安全、健康标准,已获得ISO14000,OHSAS 18000认证,降低了客户对公司社会责任的顾虑。公司的R&D对客户需求的产品特别是甾体类产品工业化生产的研制拥有丰富的经验,有多名博士、硕士、加盟,为公司的合同加工提供强有力的保障。