性能特点:
CS-Prep工业制备液相色谱系统由输液部分、进样部分、检测部分、馏分收集部分、控制和数据处理部分组成。设备整体设计符合GMP、cGMP及FDA等相关法规要求,可以实现平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺过程,可提供符合GMP等相关法规要求的验证文件。
CS-Prep工业制备液相色谱系统作为一种工业化的分离纯化设备,具有高效、快速、自动化、防爆等特征,广泛应用于医药、化工、植化、食品等领域的分离纯化,有效提升生产效率、自动化程度及产品的纯度与得率。
符合GMP、cGMP及FDA等相关法规要求
关键部件采用进口一线知名品牌
系统高精度、高稳定性
控制软件基于IFix软件二次开发,符合FDA 21CFR Part11 要求
基于GAMP5的设计及实施流程,提供完整的GMP验证文件和服务