TEADIT 24 SH 是一款专为高纯度、高安全性要求设计的 100%纯膨体聚四氟乙烯(ePTFE) 密封垫片板材。在制药、生物工程及食品饮料等 GMP合规 场景中,它提供了卓越的密封性能与无污染保障。
为什么适合制药行业?
- 符合FDA及食品/药品接触法规产品符合 FDA(21 CFR 177.1550)、EC 1935/2004、EU 10/2011 以及 USP Plastic Class VI 标准,可用于药品、原料药、纯化水、注射用水(WFI)、缓冲液及培养基等介质接触部位。
- 生理无害、无毒性、无溶出物材料洁净、无毒,不会析出污染物,满足 洁净室环境 和 无菌工艺 对密封材料的严苛要求。
- 耐化学腐蚀,pH 0-14 全兼容对制药过程中使用的强酸、强碱、有机溶剂、清洁剂(CIP/SIP)及消毒剂均呈惰性,不会发生化学反应或溶胀。
- 耐高温蒸汽灭菌(SIP)工作温度范围 -268°C 至 +260°C,可承受 在线蒸汽灭菌(SIP) 和高温清洗循环,短时耐温可达 +315°C。
- 抗蠕变、低泄漏TA-Luft 泄漏率低至 2.6×10⁻⁷ mbar/(s·m),残余应力 >15 MPa,长时间高温高压下仍保持密封力,减少维护频率,避免交叉污染风险。
- 不污染产品与设备可选 无色压花印刷(无油墨),避免油墨迁移风险;使用后垫片可 无残留拆除,便于清洁验证。
- 适用于关键系统纯化水(PW)与注射用水(WFI)管道发酵罐、反应器、配液罐洁净管道系统、CIP/SIP 管线无菌过滤系统、灌装线法兰连接
核心技术参数(制药适用摘要)
- 材质:100% 多方向膨体 PTFE(无填充、无粘合剂)
- 板材尺寸:1500 × 1500 mm
- 厚度:0.5 – 9.0 mm
- 工作压力:真空 ~ 200 bar
- 压缩率(室温):35% – 40%
- 蠕变松弛(室温):> 3%
- 拉伸强度:> 20 MPa(ASTM F 152)
- NSF/ANSI/CAN 61、DVGW、WRAS、ABS 认证
- 适用于氧气工况(BAM 认证)