石药集团长效多肽技术平台获阿斯利康 12 亿美元首笔付款
2026年1月30日，石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，以石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物。石药集团将获得12亿美元的预付款，并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。石药集团已于2026年5月29日收到上述阿斯利康支付的首付款12亿美元。
GSK 反义寡核苷酸乙肝新药三期临床试验关键结果公布
2026年5月28日，葛兰素史克（LSE/NYSE: GSK）今日公布了其用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的反义寡核苷酸（ASO）药物bepirovirsen的积极关键数据。两项三期临床试验B-Well 1 [NCT05630807]和B-Well 2 [NCT05630820]结果将同时在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）发表，并在欧洲肝病学会（EASL）上展示。
B-Well 1和B-Well 2是全球多中心、随机双盲对照试验，在全球29个国家开展。该试验旨在评估bepirovirsen在使用核苷（酸）类似物（NA）治疗慢性乙型肝炎及基线表面抗原（HBsAg）≤3000 IU/ml的受试者中的功能性治愈有效性、安全性、药物动力学特征及持久性。主要终点评估基线表面抗原（HBsAg）≤3000 IU/ml的患者实现功能性治愈在受试者中的比例。一个关键次要终点评估了基线表面抗原（HBsAg）≤1000 IU/ml的受试者实现功能性治愈的情况。功能性治愈的定义是在停止所有治疗后至少24周内，血液中的乙型肝炎DNA以及乙肝表面抗原（HBsAg）持续无法检出，表明免疫系统能够在无需进一步用药的情况下控制感染。
bepirovirsen是一种研究性反义寡核苷酸（ASO），能够识别并抑制引发慢性感染的乙型肝炎病毒的遗传物质（即RNA）的产生，从而可能使人体免疫系统重新获得控制能力。bepirovirsen能减少与HBV相关的RNA和病毒蛋白的产生，降低血液中乙肝表面抗原（HBsAg）的水平，并刺激免疫系统提高持久性应答的机会。
30.54亿美元！海思科与礼来达成战略合作协议
2026年6月1日，海思科医药集团股份有限公司宣布，全资子公司海思科医药科技（拉萨）有限公司于5月29日与美国 Eli Lilly and Company签署《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。
根据协议，海思科将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利，海思科则保留部分项目在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。
根据协议约定，海思科有权获得最高8,700万美元的首付款和近期付款，最高29.67亿美元的后续里程碑付款，并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。
本次合作是海思科与礼来之间首次达成的授权与研发合作，双方将依托各自在创新药开发的优势，共同加速创新药物的全球推进。
12.6亿美元！韩美制药授权礼来开发GLP-2长效新药
2026年6月1日，韩美制药（Hanmi Pharm. Co., Ltd.）宣布，已与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成许可协议，授权礼来开发、生产及商业化韩美制药的生物药候选分子 sonefpeglutide（LAPSGLP-2 类似物）。
Sonefpeglutide 是一款融合韩美制药专有长效平台技术 LAPSCOVERY? 的新型候选药物。此前，韩美制药已有应用 LAPSCOVERY? 平台的生物制剂获得美国 FDA 上市批准；目前另有五项采用该平台的全球临床试验正在进行中。
韩美制药长期聚焦于胰高血糖素样肽-2（GLP-2）的生物学功能研究，涵盖促进肠道生长、减轻炎症、保护与再生肠黏膜等，并通过多项非临床研究验证了相关效应。韩美制药已在多个国际学术会议上展示了 LAPSGLP-2 在多种适应症中的治疗潜力。目前，sonefpeglutide 正处于针对 短肠综合征（SBS） 的全球 II 期临床试验阶段。
根据协议，韩美制药将继续完成正在开展的 SBS 全球 II 期试验；礼来则将基于现有非临床及临床数据，探索 sonefpeglutide 的其他临床试验可能。
根据协议条款，韩美制药将获得 7500 万美元首付款，并有资格基于临床开发、监管批准及商业化进展获得最高 11.85 亿美元里程碑付款，此外还将从产品上市后销售中获得分层特许权使用费。
石药集团mRNA-LNP的双靶点CAR-T细胞注射液在中国获批临床
2026年6月2日，石药集团（1093.HK）宣布，集团开发的首款基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（SYS6063注射液）（下称：该产品），已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的双靶点细胞治疗产品，通过表达可特异性识别白细胞分化抗原19（CD19）与B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR，精准识别并清除患者体内CD19和BCMA阳性的细胞，从而达到治疗目的。双靶点协同作用可从源头清除致病性细胞，从根本上改善患者病情，以解决传统治疗无法根治、易复发的痛点。临床前研究显示，该产品可显著杀伤CD19和BCMA阳性细胞，并具有良好的安全性和有效性。
本次获批的临床适应症为复发难治性系统性红斑狼疮。此外，该产品有望用于治疗重症肌无力（MG）、类风湿关节炎（RA）、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎等其他B细胞/浆细胞介导的自身免疫疾病，同时可拓展至复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）、B细胞淋巴瘤等血液肿瘤，具有较高的临床开发价值。该产品临床试验的获批，是本集团在细胞治疗领域布局的又一个重要成果，为包括体内生成CAR-T在内的细胞治疗产品的开发奠定了良好基础。
一针管半年，罗氏/Alnylam新型siRNA降压药拟纳入突破性疗法
2026年6月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，罗氏的齐贝司兰（Zilebesiran）拟纳入突破性疗法，适用于伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的成人高血压患者，以降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心衰事件（心衰住院或紧急就诊）的风险。
Zilebesiran是Alnylam公司基于其增强稳定化学Plus（ESC+）GalNAc偶联物技术开发的一种可皮下注射的RNAi疗法，通过靶向抑制血压调节经典通路--肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）中最上游的成分血管紧张素原（AGT）的合成来降低血管紧张素II水平，最终使血压持久降低。
2023年7月，罗氏与Alnylam达成协议，以高达28亿美元的总交易额获得了该药物的合作开发与商业化权益。
2025年9月，双方启动Zilebesiran的首个III期临床试验（ZENITH）。该研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=11000），旨在评估Zilebesiran（300mg，皮下注射，每6个月1次）联合标准治疗（SOC）对比安慰剂联合SOC在已确诊心血管疾病或心血管疾病患病风险高的血压控制不佳的高血压成人患者中降低主要心血管不良事件（MACE）发生率的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗5年内患者首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死（MI）、非致死性中风或心力衰竭（HF）事件的时间。
19亿美元！礼来与Ascidian达成全球协议，开发RNA外显子编辑药物
2026年6月3日，Ascidian Therapeutics今日宣布，与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成全球研究合作与许可协议，双方将共同发现并开发针对未公开单基因肾脏疾病的疗法，且礼来有权选择将合作拓展至其他靶点。
Ascidian的RNA外显子编辑器能够在千碱基尺度上编辑多个完整外显子，以修复导致疾病的遗传指令。该技术专为应对大基因或具有高突变多样性的基因而设计，拓展了基因药物的边界。
根据协议条款，礼来将获得Ascidian针对未公开肾脏疾病靶点的RNA外显子编辑技术的独家、靶点特异性权利。Ascidian将主导药物发现及选定的临床前活动，礼来则负责额外的临床前研究、临床开发、生产及商业化。Ascidian有资格获得高达19亿美元的款项，包括预付款、开发与商业化里程碑付款，以及基于全球销售额的分级特许权使用费。Ascidian保留独立或与其他合作伙伴共同开发肾脏领域其他靶点的权利。
Alnylam与Inceptive达成战略级AI合作，加速RNAi疗法研发进程
2026年6月3日，Alnylam制药公司（纳斯达克股票代码：ALNY）与致力于构建生命科学基础模型的Inceptive Nucleics公司今日联合宣布，双方已签署战略合作协议，旨在加速治疗性创新药物的研发进程。该合作项目总价值高达20亿美元，其中包含3000万美元的预付款（含现金及Inceptive股权认购）。此外，Inceptive还有资格根据临床前研究、监管审批及商业化销售等里程碑的达成情况，获得额外的阶段性付款。
本次合作将Alnylam在RNAi领域的领导地位与Inceptive的基础模型及AI专长相结合，以期催化并加速核酸类药物设计的进展。Inceptive专注于为基于序列的药物（如由Alnylam开创的RNAi疗法）开发模型。
Alnylam的平台： 一个已产出六款上市药物的研发引擎，拥有超过20年的专有siRNA数据支持。
Inceptive的生命基础模型： 适用于基于序列药物的AI模型，可在不同项目间泛化并持续自我优化。
此次合作旨在通过建模目标mRNA，并联合探索序列空间及新型化学修饰以增强效力和疗效，同时预测在临床前模型中表现最优的治疗候选分子，供Alnylam进一步开发，从而推动siRNA设计的进步。其目标是帮助Alnylam优先筛选最有前景的分子，并提高实验效率。
翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重创新药奥莱泊肽减重适应症申报上市获受理
2026年6月4日，翰森制药集团有限公司（以下简称"翰森制药"，03692.HK）宣布，公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。
奥莱泊肽是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂，通过选择性激活GLP-1/GIP受体，调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路，产生控糖、减重等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。
2026年3月，奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，恶心发生率平均<10%，呕吐发生率平均<5%，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。
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