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青岛力海药用包装科技有限公司
注册资本
不愿意公开
业务类型
制造商,批发商,零售商,服务商
公司地址
山东省青岛市高新区河东路 368 号蓝色生物医药产业园 8 栋101
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青岛力海药用包装科技有限公司坐落在美丽的海滨城市青岛,公司成立于1996年,占地面积13000多平方米,生产车间4000平方米,建有D级药品包装材料净化车间1000平方米、D级微生物实验室550平方米。有各种型号生产设备、检测设备200余台套。其中:

公司建有专业食药包材检测实验室,承担食药包材质量检测及控制。实验室检测设备包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、全自动顶空进样仪,气相色谱-质谱质谱联用仪(GC-MSMS)、原子荧光光谱仪、百万分之一分析天平等大型高精度检测设备;

公司建有国家级标准样品研发实验室,承担国家级标准样品研制及开发任务,并有多个立项,目前已通过一个医药领域内的国家级标准样品,标样委(2022)38号。实验室拥有制备液相、傅里叶红外光谱仪、紫外分光光度计、DSC-TGA差热仪、全自动纯化仪、旋蒸仪等多台套研发仪器及设备。

公司于2016年认定为高新技术企业,证书号GR201637100046,2021年再次认定高新技术企业,证书号GR202137101319。

公司已获得国家食品药品监督管理局《药品包装用材料和容器注册证》(Ⅰ类),注册证号“国药包字20070850,国药包字20130473”,

公司通过国家食药监局CDE系统认证公示,公示号“B20170000281”、“B20190006042”、“B20200000259”、“B20200000272”。

公司2017年获得美国FDA备案号18606571820。

公司是山东省食品药品包装协会会员单位,国家医药包装协会理事单位。

公司是山东省药学会药品包装材料委员会委员单位。

公司拥有发明专利,证书号1983743号、2014141023245.3号等其他20多项实用新型专利;

同时公司致力于医药、食品用包装材料应用方案。设立了齐全的试验检测项目,严格检测,拥有多项国家及国际认证。

公司主要产品业务:国家食药监局CDE系统认证公示项下的药用干燥剂、脱氧剂;医药类标准样品的研制、生产、销售及检测技术方案的提供。医药类国家级标准样品主要产品有:国家级医药类标准样品,如环氧乙烷残留检测用标准样品、12种挥发性有机物残留检测用标准品等,目前已广泛应用于食药包材监管部门、第三方检测公司、各中大型知名药企等。

里程碑

2022年公司通过国家食药监局CDE系统认证药用分子筛干燥剂公示,公示号 “B20200000259”通过与制剂共同审评审批结果。

 公司初审通过国家标委会“ 10mg/ml环氧乙烷标准样品”,并下达500瓶研制计划。

   2021年再次认定高新技术企业,证书号GR202137101319。2020年“专精特新”中小企业认证称号。

2020年公司通过国家食药监局CDE系统认证公示,公示号 “B20200000259”、“B20200000272”。2019年公司购买研发办公楼。检测中心成立。

2019年  公司通过国家食药监局CDE系统认证公示,公示号“B20190006042” 

2017年 公司通过国家食药监局CDE系统认证公示,公示号“B20170000281”、 公司获 得美国FDA备案号18606571820

   2016年 公司认定为高新技术企业,证书号GR201637100046,2016年“专精特新”中小企业认证称号

2013年 公司复审通过国家食品药品监督管理局《药品包装用材料和容器    注册  证》(Ⅰ类),注册证号“国药包字20130473”。

2007年公司获得国家食品药品监督管理局《药品包装用材料和容器注册证》(Ⅰ类),注册证“国药包字20070850”

   2002年青岛力海药用包装科技有限公司建立净化车间并投入生产

2001年青岛力海药用包装科技有限公司购买办公楼

1996年10月青岛力海药用包装科技有限公司在线正式成立