FDA预计将于2020年1月20日对诺和诺德(NVO)皮下注射索马鲁肽(Ozempic,0.5毫克或1毫克)的新药补充上市申请做出批准决定,用于降低已确诊2型糖尿病和心血管疾病成年患者严重不良心血管事件(MACE)的风险,如心梗、中风及心因性死亡。
Ozempic是一种每周给药一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物,于2017年12月5日获得FDA的初步批准,作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
来源:新浪医药新闻
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