小型生物技术公司Biohaven进入中国今年将申请新药上市

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来源：新浪医药新闻

2018-11-30

11月29日，fiercebiotech报道称，美国生物技术公司Biohaven在上海成立了一家全资子公司BioShin，该公司将在中国和亚太地区的其他市场开发和商业化Biohaven的偏头痛和神经病学药物。

BioShin计划在2018年底之前向中国药品监督管理局提交其首个IND申请。换句话说，这一申请将在1个月之内提交。该公司在3月份公布了其口服CGRP抑制剂Rimegepant的临床3期数据，并表示其正在为2019年的申请做准备。总计超过19％的患者给药rimegepant后，2小时是无疼痛的，而安慰剂组是14％。这些数据与艾尔建（Allergan）的CGRP药物ubrogepant相似。相比之下，大约20％接受ubrogepant的患者在2小时内无疼痛，而安慰剂组的则为12％。

尽管Biohaven在8月份公布其试验结果，看起来领先于艾尔建，但是ubrogepant仍可能先进入市场。艾尔建上个月表示，其有望在2019年第一季度提交NDA申请。

Biohaven也正在推进一种用于肌萎缩侧索硬化症的舌下吸收药物Riluzole，以及名为Troriluzole的Riluzole前药，用于包括阿尔茨海默氏症、强迫症、泛焦虑症和脊髓小脑性共济失调等其他一些适应症。

Biohaven的企业战略及业务发展主管Donnie McGrath将担任BioShin的首席执行官负责公司管理。在百时美施贵宝（BMS）担任业务发展副总裁及全球检索与评估主管期间，McGrath就高瞻远瞩意识到Biohaven的风险投资计划，其中包括在亚洲地区的投资。

加入McGrath团队的将是来自BMS的首席商务官Karl Lintel博士，以及负责临床运营的Elaine Hawkings。曾在中国和欧洲供职于赛诺菲和诺华的Zoey Wang也将加入该团队。

McGrath在一份声明中说，“我对Biohaven在中国和亚洲地区的产品开发组合潜力感到非常兴奋。中国近期的许多发展，包括监管环境的变化、新的罕见疾病政策以及为公司融资的多种替代疗法方案，使我们亚太子公司的成立变成一个有吸引力的选择，公司寻求快速在亚太市场推进我们的候选产品。相信Rimegepant三期临床试验的良好数据，以及其他后期候选产品的潜力，会使BioShin能够吸引我们所需的顶尖人才在亚洲市场执行战略发展。”

文章参考来源：Biohaven sets up Shanghai outpost to handle Asia-Pacific portfolio

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