近日，丽珠医药公告称，其控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的“重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药监局受理。
据了解，“重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液”历经2年研发，临床试验申请已于2019年03月12日获得受理（受理号：CXSL1900024 国）。截至公告披露日，“重组全人源抗 OX40 单克隆抗体注射液”已累计研发投入约为人民币 1,696.95 万元。
根据Cortellis数据库统计，目前已经有百时美施贵宝，辉瑞，阿斯利康，葛兰素史克等多家公司在开展靶向OX40抗体的肿瘤免疫疗法研究，均处于I期或I/II期临床研究阶段，包括考察其在多种肿瘤中的疗效和安全性。目前全球尚未有产品上市。
截至目前，包括丽珠单抗在内，国内以“OX40”为靶点的单抗药物仅有2家提出临床申请，其中1家已获批临床。
丽珠医药称，本品临床试验申请已获受理，待取得临床试验批准后，仍须按照批件相关内容进行临床研究及进行GMP认证并经药监局审批通过后方可上市。
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