临床急需高钾血症新药-阿斯利康的环硅酸锆钠散在中国获批上市！

热门推荐：慢性肾病 , 高钾血症 , 口服除钾剂 ,

来源：新浪医药新闻　

2020-01-02

12月31日，阿斯利康的环硅酸锆钠散（ZS-9）获得国家药监局批准上市，用于治疗成人高钾血症。高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症，若不及时治疗，可导致心律失常甚至猝死。据估计，全世界终末期肾脏疾病患者大约达到200万例，尽管正在接受透析治疗，依然有大多数患者血钾水平偏高。目前，临床常用的治疗药物有帕替罗默山梨醇钙和聚苯乙烯磺酸钠/钙，但国内仅有聚苯乙烯磺酸钠/钙获批上市，临床需求未满足。

导读：高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症，若不及时治疗，可导致心律失常甚至猝死。

12月31日，阿斯利康的环硅酸锆钠散（ZS-9）获得国家药监局批准上市，用于治疗成人高钾血症。

高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症，若不及时治疗，可导致心律失常甚至猝死。据估计，全世界终末期肾脏疾病患者大约达到200万例，尽管正在接受透析治疗，依然有大多数患者血钾水平偏高。目前，临床常用的治疗药物有帕替罗默山梨醇钙和聚苯乙烯磺酸钠/钙，但国内仅有聚苯乙烯磺酸钠/钙获批上市，临床需求未满足。

本品为高钾血症药物，商品名Lokelma，是一种高度选择性的口服除钾剂。最初由ZSPharma研制，2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获得了这款潜在重磅药物的开发权。Lokelma分别于2018年3月和2018年5月获得欧盟委员、美国FDA的批准用于治疗高钾血症成人患者。

今年5月，环硅酸锆钠散被纳入《第二批临床急需境外新药名单》。阿斯利康递交的该药上市申请于2019/7/10获得CDE受理。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。