2018至2020这三年，国产1类新药上市进入收获期，共有32个上市（国产1类新药指注册分类为化药1、治疗用生物制品1的药物，预防用生物制品以及中药不在笔者统计范围内）。
2018年上市国产1类新药
（资料来源：NMPA）
2019年上市国产1类新药
（资料来源：NMPA）
2020年上市国产1类新药
（资料来源：NMPA）
从年份上来看，2018、2019年均有9个1类新药获批，2020年大爆发，有14个上市。
从研发公司来看，2018-2020这3年，恒瑞获批1类新药最多，有4个，分别是马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利和甲苯磺酸瑞马唑仑。豪森次之，有3个获批，聚乙二醇洛塞那肽、氟马替尼以及阿美替尼。百济神州、歌礼药业和和黄均有2个获批，其余均只有1个。毫无疑问，恒瑞仍是国内创新药龙头企业。
从获批适应症来看，32个1类新药中，有近一半是抗肿瘤药物，其次是抗感染药物，**药物。可以看出，肿瘤药仍然是国产1类新药的研发重中之重。
从靶点来看，获批的32个1类新药中，PD-1靶点最多，这3年共有4个PD-1药物获批，其次是PARP、BTK、NS5A各2个，这说明国产创新药越来越与时俱进，研发靶点越来越与国际接轨，甚至同步。
一个药物的价值最终还需要市场来评判，在这32个上市的国产1类新药中，目前卖得最好的就是PD-1药物以及正大天晴的安罗替尼了。其中，安罗替尼已经是年销售额约30亿元的巨无霸药物。而恒瑞的PD-1药物卡瑞利珠单抗年销售额已超10亿元，君实和信达的PD-1药物特瑞普利以及信迪利单抗也都超过5亿元。
作者简介：菜菜，上海交通大学药学硕士，曾工作于科学技术情报研究所，现为药监系统从业人员，擅长解读行业法规、药研动态等。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
