产品分类导航
CPHI制药在线 资讯 上海医药SPH3127片新适应症获批临床
上海医药SPH3127片新适应症获批临床
热门推荐: SPH3127 上海医药 慢性肾病
来源:新浪医药新闻
  2021-05-19
5月19日,上海医药发公告称,开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。

       5月19日,上海医药发公告称,开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。

       SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂, SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验(详见公司公告临 2019-004 号);轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验(详见公司公告临 2020-073 号)。该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,双方共同拥有知识产权。公司已向美国、日本、欧洲、澳大利亚、韩国、菲律宾、中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请,并已取得在中国、美国、日本、澳大利亚等数十个国家/地区的授权。

       本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目于 2019 年 5 月启动立项,2020 年 10 月完成临床前研究。近日,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。

       截至目前,该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 沪ICP备05034851号-57