7月6日，恒瑞医药发公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年 4 月 25 日受理的甲磺酸阿帕替尼片符合药品注册的有关要求，同意开展用于胃癌或胃食管交界处癌治疗的临床试验，具体为：卡瑞利珠单抗（SHR-1210）联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗既往未接受过系统治疗的晚期或转移性胃癌（GC）或胃食管交界处癌（GEJ）的随机、开放性、多中心 III 期临床研究。
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