https://www.cphi.cn 2021-11-04 09:45 来源:新浪医药新闻
11月2日,CDE官网发布公告称,为做好ICH指导原则转化实施工作,该中心拟定了ICH《E14及问答:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价及问答文件》和《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》指导原则转化实施建议,现公开征求意见。
请将相关意见于2021年12月2日前通过电子邮箱反馈至:gkzhqyj@cde.org.cn
E14及问答和Q3C(R8)指导原则见ICH网站。(https://www.ich.org/products/guidelines.html)。
附件:
ICH E14及问答和Q3C(R8)指导原则转化实施建议
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