百济神州有限公司近日获悉,欧盟委员会已授予百泽安®上市许可,批准其用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗:联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
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热门推荐: FDA , 恒瑞医药 , ADC3月26日,安斯泰来宣布其Claudin18.2抗体Zolbetuximab(Vyloy)在日本获批上市,获批适应症为晚期胃癌。此次获批,标志着Zolbetuximab成为全球首 个也是唯一一个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向治疗药物。
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热门推荐: 正大天晴 , 亿立舒 , 中国国家药品监督管理局3月20日,复宏汉霖官微发布,其自主开发和生产的汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)正式获得巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)批准,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。截至目前,该产品已在全球超过40个国家和地区获批上市。继汉曲优®在阿根廷实现商业化之后,此次在拉美最大经济体及人口第一大国巴西获批,成为复宏汉霖持续全球商业拓展又一发展锚点。
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