国药现代注射用头孢西丁钠(1.0g)通过仿制药一致性评价

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来源：新浪医药新闻

2022-01-19

1月18日，国药现代公告，其控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（简称“国药致君”）收到国家药监局核准签发的注射用头孢西丁钠（1.0g）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过一致性评价。

头孢西丁钠为头霉素类抗生素，抗菌作用和抗菌谱同第二代头孢菌素，临床上广泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔内、妇科、骨和关节、皮肤软组织等感染性疾病。

根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用头孢西丁钠2020年全球销售额为2.08亿美元；国内样本医院销售额为人民币2.49亿元。2020年国药致君注射用头孢西丁钠（1.0g）销售收入约人民币9,600.00万元。CDE网站显示，注射用头孢西丁钠（1.0g）除国药致君外，国内还有扬子江药业集团有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药致君用于开展注射用头孢西丁钠（1.0g）一致性评价累计研发投入约人民币620.00万元（未经审计）。

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