百济神州新增商业化产品及多项适应症纳入新版国家医保药品目录

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来源：美通社

2023-01-29

百济神州1月18日宣布，其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）新增四项适应症进入国家医疗保障局（"国家医保局"）发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。

百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司。公司1月18日宣布，其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）新增四项适应症进入国家医疗保障局（"国家医保局"）发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（"国家医保药品目录"）。此外，安进公司授权引进产品、蛋白酶体抑制剂凯洛斯®（注射用卡非佐米）新药首次获纳入，另一款安进产品、RANKL抑制剂安加维®（地舒单抗注射液）则在今年成功续约。新版国家医保药品目录将自2023年3月1日起正式实施。

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示："此次百泽安®新增适应症、凯洛斯®新药获纳入，以及安加维®成功续约新版国家医保药品目录，使得我国更多患者将能够通过惠民的医保价格使用上全球高品质的创新药物，将大幅提高患者的可及性和可负担性。经过数年的锐意改革，国家医保局已建立起一套完善、全民覆盖的基本医疗保障制度，并通过每年对国家医保药品目录进行动态调整，在改善国内抗肿瘤药物的可及性方面取得了长足的进展。在百济神州，我们有着相同的愿景和目标，我们也将继续致力于为国内外患者带来更加可及且可负担的创新药物，推动全球健康水平的持续改善。"

以下为本次新增纳入或续约国家医保药品目录的产品和适应症：

百泽安®新增四项适应症纳入国家医保药品目录：

● 表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及 EGFR 和 ALK 阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 成人患者。

● 不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

● 既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。

● 复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。

凯洛斯®一项适应症被纳入国家医保药品目录：

● 复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

安加维®成功续约：

● 不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（2020年首次纳入国家医保药品目录）。

参考文献：

[1]. Moreau P, Richardson PG, Cavo M, et al. Proteasome inhibitors in multiple myeloma: 10 years later. Blood. 2012 Aug 2;120(5):947-59.

[2]. Kortuem KM and Stewart AK. Carfilzomib. Blood. 2013 Feb 7;121(6):893-7.

[3]. Amgen Data on File.

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