云南白药董事长王明辉辞职；信达生物塞普替尼正式商业化

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来源：氨基观察

2023-03-07

3月6日，云南白药公告表示，王明辉因个人原因，申请辞去公司第十届董事会董事长、董事、董事会战略委员会委员以及在云南白药及其控股子公司的一切职务。信达生物的引进管线开始落地。今日，信达生物宣布，RET抑制剂睿妥已正式在中国商业化上市。

云南白药董事长职位迎来变动。

3月6日，云南白药公告表示，王明辉因个人原因，申请辞去公司第十届董事会董事长、董事、董事会战略委员会委员以及在云南白药及其控股子公司的一切职务。

信达生物的引进管线开始落地。今日，信达生物宣布，RET抑制剂睿妥（塞普替尼）已正式在中国商业化上市。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

行业速递

1）云南白药董事长王明辉因个人原因辞职

2）兴证全球基金举牌时代天使

日前，公开资料显示，兴证全球基金实现举牌时代天使，持股占比升至5.01%。

3）质肽生物宣布完成亿元级B轮融资

日前，质肽生物宣布完成亿元级B轮融资。根据质肽生物公开资料，该公司致力于开发治疗代谢疾病的创新生物药，本轮融资募集资金将主要用于开发超长效GLP-1受体激动剂等产品。

医药动态

1）阿斯利康Selumetinib胶囊获批临床

3月6日，据CDE官网，阿斯利康Selumetinib胶囊获批临床，拟开展用于3岁及3岁以上1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)儿童患者术后治疗中预防肿瘤进展的研究。

2）拨云制药CBT-001获批临床

3月6日，据CDE官网，拨云制药CBT-001获批临床，拟开展阻止翼状胬肉生长及减少结膜充血的研究。

3）瑞沐生物RM301B滴眼液获批临床

3月6日，据CDE官网，瑞沐生物RM301B滴眼液获批临床，拟开展治疗视网膜静脉阻塞性黄斑水肿的研究。

4）信达生物塞普替尼正式商业化

3月6日，信达生物宣布，RET抑制剂睿妥（塞普替尼）已正式在中国商业化上市。

5）和铂医药FcRn单抗重症肌无力适应症临床成功

3月6日，和铂医药宣布，FcRn单抗巴托利治疗全身型重症肌无力的III期临床试验获得积极研究结果。

器械跟踪

1）微创心通经导管主动脉瓣膜系统等多款器械获注册批件

3月6日，据NMPA官网，微创心通经导管主动脉瓣膜系统、经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统等多款器械获注册批件。

2）业聚实业血栓抽吸导管套件等多款器械获注册批件

3月6日，据NMPA官网，业聚实业血栓抽吸导管套件、双腔微导管等多款器械获注册批件。

3）华森医疗脊柱内固定系统获注册批件

3月6日，据NMPA官网，华森医疗脊柱内固定系统获注册批件。

4）贝朗医疗髋关节假体（非骨水泥型）获注册批件

3月6日，据NMPA官网，贝朗医疗髋关节假体（非骨水泥型）获注册批件。

5）波科三维标测导管获注册批件

3月6日，据NMPA官网，波科三维标测导管获注册批件。

海外药闻

1）Enhertu治疗HER2表达实体瘤患者的II期临床成功

3月6日，阿斯利康/第一三共宣布，Enhertu治疗HER2表达实体瘤患者的II期DESTINY-PanTumor02研究，达到客观缓解率的主要终点。

2）Incyte终止芦可替尼骨髓纤维化III期研究

日前，Incyte宣布，独立数据监测委员会认为PI3Kδ抑制剂帕萨利司联合芦可替尼治疗骨髓纤维化的III期LIMBER-304研究不太可能达到主要终点，因此将终止该项研究。

3）罗氏Tecentriq/卡博替尼联合疗法肾细胞癌临床失败

日前，罗氏宣布，Tecentriq/卡博替尼联合疗法肾细胞癌的3期临床，没有达到无进展生存期的主要终点。

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zhulikou431

高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家，在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域，以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。

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