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江西同和药业原料药非布司他通过CDE审批
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来源:深圳证券交易所
  2023-03-29
江西同和药业股份有限公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心“原辅包登记信息”平台查询获悉,公司提交的“非布司他”原料药通过了CDE审批。

       江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台查询获悉,公司提交的“非布司他”原料药通过了CDE审批。具体情况如下:

       一、 原料药登记信息

原料药登记信息

       二、 其他相关信息

       非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的治疗。

       三、 对公司的影响及风险提示

       公司“非布司他”原料药通过CDE审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。

       受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

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