亚氨基芪采购与生产质量要求

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来源：CPHI制药在线

2023-05-23

亚氨基芪是一种生物碱类化合物，可用于治疗心血管疾病、神经系统疾病等多种疾病。在采购和生产亚氨基芪的过程中，需要注意以下几个方面的质量要求。

亚氨基芪是一种生物碱类化合物，可用于治疗心血管疾病、神经系统疾病等多种疾病。在采购和生产亚氨基芪的过程中，需要注意以下几个方面的质量要求。

一、采购质量要求

1.纯度：亚氨基芪的纯度要求较高，应达到99%以上。在采购过程中，需要选择具有良好信誉和质量保障的供应商，并进行充分的质量检验，以确保采购的亚氨基芪的纯度符合要求。

2.杂质：亚氨基芪的杂质含量应控制在一定范围内，如不得超过0.5%。采购时应注意检查杂质含量，并选择符合国家相关标准的产品。

3.微生物质量限制：亚氨基芪应符合国家相关标准的微生物质量限制，如不得检出大肠杆菌、铜绿假单胞菌等有害微生物。在采购过程中，要注意查看产品质量检验报告，确保产品符合相关标准。

4.重金属等有害物质的限制：亚氨基芪中重金属等有害物质的含量应符合国家相关标准，如不得超过一定的限制值。采购时要关注产品的重金属含量，并选择符合要求的产品。

二、生产质量要求

1.生产工艺：亚氨基芪的生产应采用合理的工艺流程，确保产品质量稳定和纯度高。

2.质检标准：在生产过程中，需要根据国家相关标准建立完善的质量控制和检验体系，对产品进行全面的质量检验。

3.环保要求：亚氨基芪生产过程中产生的废水、废气等污染物应严格控制，符合国家相关环保要求和标准。

综上所述，亚氨基芪的采购和生产需要注意质量要求，包括纯度、杂质、微生物质量限制、重金属等有害物质的限制等方面。只有选择合适的供应商和建立完善的质检体系，才能保证亚氨基芪的质量和安全性，为人们的健康保驾护航。

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