康乐卫士与俄药集团终止九价 HPV 疫苗合作；常山药业：艾本那肽临床适应症不涉及肥胖

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来源：氨基观察

2023-11-02

减肥药火爆，常山药业股价持续大涨，不得不发公告提示风险。

10月9日，常山药业披露股票交易异常波动公告，公司开展的艾本那肽临床试验，适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。

因地缘因素，康乐卫士九价 HPV 疫苗出海遇阻。

今日，康乐卫士发布公告表示，因为合作方进展缓慢，终止与俄药集团相关九价 HPV 疫苗的合作。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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市场速递

1）智飞生物代理葛兰素史克重组带状疱疹疫苗

10月9日，智飞生物宣布，与葛兰素史克达成达成一项独家合作协议，未来共同在中国推广葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗欣安立适。该协议初始期三年，之后在双方协商一致的基础上，有望续签。

2）常山药业：艾本那肽临床适应症为治疗2型糖尿病

10月9日，常山药业披露股票交易异常波动公告，公司开展的艾本那肽临床试验，适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。

3）康乐卫士终止与俄药集团相关合作

10月9日，康乐卫士发布公告表示，因为地缘因素终止与俄药集团相关九价 HPV 疫苗的合作。

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医药动态

1）瓴方生物SC0011片获批临床

10月9日，据CDE官网，瓴方生物SC0011片获批临床，拟用于晚期胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）。

2）康立泰生物人白介素-12注射液获批临床

10月9日，据CDE官网，康立泰生物人白介素-12注射液获批临床，拟联合已经上市的PD-1抗体药物治疗黑色素瘤及其他实体瘤。

3）罗氏Forimtamig获批临床

10月9日，据CDE官网，罗氏Forimtamig获批临床，拟开展治疗多发性骨髓瘤的研究。

4）强生Cetrelimab注射液获批临床

10月9日，据CDE官网，强生Cetrelimab注射液获批临床，拟联用TAR-200用于未行全膀胱切除术的肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者的治疗。

5）正大天晴TQB3909片获批临床

10月9日，据CDE官网，正大天晴TQB3909片获批临床，拟联合TQ05105片用于骨髓纤维化（MF）的治疗。

6）维立志博注射用LBL-024获批临床

10月9日，据CDE官网，维立志博注射用LBL-024获批临床，拟联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌。

7）绿叶制药精神分裂症新药在美申报上市

10月9日，绿叶制药发布公告，已向美国FDA提交棕榈酸帕利派酮缓释混悬注射液的新药上市申请，用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。

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海外药闻

1）百时美施贵宝48亿美元收购Mirati

10月8日，百时美施贵宝和Mirati Therapeutics宣布已达成一项并购协议，根据该协议，百时美施贵宝已同意以每股58.00美元的现金收购Mirati公司，总股权价值达48亿美元。

2）太阳制药氘代芦可替尼申请上市

日前，印度药企太阳制药宣布，氘代芦可替尼Deuruxolitinib用于治疗中重度斑秃的新药申请获FDA受理。

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高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家，在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域，以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。

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