正大天晴第一个自主报产的生物创新药TQB2450成功获批江苏省科技成果转化项目

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来源：正大天晴药业官微

2023-11-09

近日，江苏省科技厅正式发布“2023年度省科技成果转化专项资金通知”，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司承担的“临床突破性治疗品种创新PD-L1单抗TQB2450的研发及产业化”项目成功获批。

TQB2450注射液是正大天晴具有自主知识产权的创新型PD-L1单克隆抗体，在多个瘤种中表现优异，其在子宫内膜癌的临床应用被纳入突破性疗法。TQB2450注射液已于2023年1月申报生产，用于治疗小细胞肺癌，全新治疗方案首次将广泛期小细胞肺癌患者的中位总生存期（mOS）提高至19.3个月，刷新了目前总生存期纪录。作为正大天晴首个自主报产的生物创新药，TQB2450硕果累累，曾获得过国家科技重大专项的支持，频频亮相ASCO、ESMO等国际学术舞台，并有多项探索性临床研究结果在《Hepatology》等著名期刊上发表。

省科技成果转化专项资金项目由省政府设立，省科技厅主持实施，主要支持战略性新兴产业高端环节和关键节点的前瞻性、原创性、标志性科技创新的成果转化。此前，在该专项的支持下，正大天晴在肝病、肿瘤、罕见病等重点发展领域的多项重大创新成果成功实现转化和上市，填补了多个治疗领域的空白，满足了临床重大需求，成为企业创新发展和研发成果转化的助力器。本次获批的TQB2450项目是南京顺欣制药首次独立承担的省级科技项目，标志着公司技术创新能力迈上新的台阶。

近年来，作为正大天晴生物药研发与生产的核心基地，南京顺欣制药发展迅速，不断提升与完善生物药研发平台资质，2022年首次通过国家高新技术企业认定，2023年成功获批省级科技平台“江苏省创新生物制品工程技术研究中心”。未来，南京顺欣制药将继续坚持以临床价值为导向，持续深耕生物制品和创新药领域，紧跟正大天晴全面创新的步伐，助力推动国内创新生物药行业健康发展。

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