近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸哌甲酯缓 释片药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：盐酸哌甲酯缓 释片
规格： 18mg
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
受理号：CYHS2303***
二、盐酸哌甲酯缓 释片的相关情况
盐酸哌甲酯是一种中枢神经兴奋剂，为第一类精神药品。盐酸哌甲酯缓 释片用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。目前该产品国内仅有进口药品上市，尚无国产药品批文，除原研企业及立方制药外，尚无其它企业注册申报。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
