康弘药业收到药物临康柏西普眼用注射液临床试验批准

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来源：深交所

2023-12-05

近日，成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。

近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一．药品基本信息

药品名称：康柏西普眼用注射液

剂型：注射剂

适应症：继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损伤

方案名称：一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的安全性、耐受性、药代动力学特征的 I 期临床试验

受理号：CYSB2300107、CYSB2300108、CYSB2300109

审批结论：同意开展临床试验

二．产品简介

康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的 1 类生物创新药，该产品能有效地与血管及组织中的 VEGF 结合，阻断由 VEGF 介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索，有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。

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