复星医药控股子公司西格列汀二甲双胍缓释片获药品注册申请受理

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来源：上海证券交易所

2023-12-11

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司就西格列汀二甲双胍缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

一、概况

上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司就西格列汀二甲双胍缓释片（以下简称“该新药”）的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

二、该新药的基本信息

该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品；拟配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的 2 型糖尿病患者。

截至 2023 年 10 月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币1,750 万元（未经审计）。

截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已上市销售的同类产品有 MSD Merck Sharp & Dohme AG 的西格列汀二甲双胍片(I)和西格列汀二甲双胍片(II)。根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2022 年，同类产品于中国境内的销售额约为人民币 5.98 亿元。

三、风险提示

该新药在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

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