药企动态

       诺华宣布就收购信瑞诺医药达成协议，为其加强在肾脏疾病领域的布局迈出坚实一步。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司，成立于2021年，是Chinook与数家生命科学投资者共同设立的一家合资公司。诺华于2023年8月收购了Chinook，因而持有该合资公司的部分股权。根据此项协议，诺华将收购信瑞诺医药的其余股份。交易完成后，信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。

       拜耳和RTW投资公司宣布对箕星药业科技进行股权投资，金额分别为3500万美元和1.27亿美元。拜耳将获得箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。箕星是一家由RTW创立、现处于临床阶段的生物制药公司。双方将成立联合产品组合战略委员会，以进一步挖掘业务发展机会。拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰将加入箕星董事会。

       产业动态

       百时美施贵宝中国宣布，全球第一个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)在中国上市，为适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案，这也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

       驯鹿生物与Umoja Biopharma宣布合作开发新型细胞和基因疗法。根据协议，驯鹿生物将获得Umoja的RACR平台使用权，用于开发两种体外CAR细胞疗法；同时，Umoja将使用驯鹿生物的CAR序列推进两个体内CAR-T候选产品的研发。此次合作旨在提高细胞疗法可及性，应用于肿瘤和自身免疫疾病领域。

       罗氏抗流感新药“玛巴洛沙韦”新剂型国内获批上市。罗氏玛巴洛沙韦干混悬剂国内获批上市。此前已于2021年4月在国内获批玛巴洛沙韦片剂剂型。玛巴洛沙韦是一款抗流感新药，该药最初由日本药企盐野义开发。罗氏在2016年与盐野义达成了合作协议，共同负责该药在日本和中国台湾地区之外的研发工作，其中，罗氏拥有除日本和中国台湾以外地区的商业推广权利。

       中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准罗氏旗下赫捷康(帕妥珠曲妥珠单抗注射液，皮下注射)治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌。这种全新的复方皮下制剂突破了肿瘤单抗类药物给药技术瓶颈，只需5-8分钟皮下注射即可完成治疗，彻底革新了乳腺癌靶向治疗传统模式。

       阿斯利康：乐唯初在华获批用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染。阿斯利康与赛诺菲共同宣布，长效单克隆抗体乐唯初 正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。

       勃林格殷格翰携手苏州瑞博生物技术股份有限公司及瑞博国际研发中心宣布将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法。这一合作将瑞博在siRNA药物领域早期研究和临床开发的领先经验与勃林格殷格翰致力于改善心血管、肾脏和代谢疾病(CRM)患者生活质量的承诺紧密结合在一起。

       美纳里尼集团与英矽智能达成5亿美元合作，美纳里尼将获得新型KAT6抑制剂ISM5043的全球独家开发和商业化权益。该药物有望用于治疗ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症，这是最常见的亚型，约占70%的患者群体。临床前试验显示，ISM5043具有卓越疗效和初步安全性。

       药明合联与韩国生物技术公司IntoCell签署合作备忘录，就新型毒素-连接子技术和合同研究、开发、和生产(CRDMO)服务达成全面、综合的合作。IntoCell将提供其专有的含有邻-羟基保护的芳基硫酸酯(OHPASTM)的连接子和名为NexatecansTM的新型喜树碱毒素。双方将协同赋能客户加速临床前候选分子(PCC)发现，开发更多新型ADC和生物偶联药，并加速工艺开发流程。