福安药业：子公司收到吡拉西坦片补充申请批准通知书

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来源：深圳证券交易所

2024-01-11

吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。

团烟台只楚药业有限公司（以下简称“只楚药业”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

药品名称	注册分类	规格	药品上市许可持有人	审批结论
吡拉西坦片	化学药品	0.8g	只楚药业	经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，该药品有5家企业（含只楚药业）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告

福安药业（集团）股份有限公司

董事会

二〇二四年一月八日

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