乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称：公司）获悉，下属公司乐普制药科技有限公司自主研发的磷酸奥司他韦干混悬剂正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，药品批准文号：国药准字H20243080。该产品具体信息如下：
一、产品信息
| 药品名称 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20243080 |
| 注册分类 | 化学药品3类 |
| 剂 型 | 口服混悬剂 |
| 规 格 | 0.36g（按C₁₁H₁₁N₁O₁计） |
二、对公司影响
奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的抗病毒药物，通过影响流感病毒的复制过程，从而抑制流感病毒在体内的增殖，减轻症状。主要用于甲型、乙型流感的治疗和预防。磷酸奥司他韦干混悬剂主要适用于2周及2周龄以上人群的甲流和乙流治疗和1岁及以上人群的甲流和乙流预防。
公司磷酸奥司他韦干混悬剂的获批进一步丰富了公司的药品产品梯队，提升公司药物板块市场竞争力，预计将对公司的发展产生积极意义。
三、风险提示
新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响，该产品对公司未来业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
董事会
二○二四年一月二十六日
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肖女士
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