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正大天晴PD-L1联用安罗替尼拟被纳入优先审评
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来源:药渡Daily
  2024-02-04
1月31日,CDE官网公示:正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液联用安罗替尼拟被纳入优先审评,用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。

       1月31日,CDE官网公示:正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液联用安罗替尼拟被纳入优先审评,用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。

1月31日,CDE官网公示:正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液联用安罗替尼拟被纳入优先审评,用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。

       从药渡数据库检索可知,TQB2450原研公司中美冠科,是一款新型人源化IgG1抗体,2014年10月正大天晴与中美冠科达成协议,获得该产品的中国权益;安罗替尼是由正大天晴自主研发的1类抗肿瘤创新药物,是新一代小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),最早于2018年在国内获批上市,目前已获批的适应症包括:三线非小细胞肺癌(NSCLC)、二线软组织肉瘤、三线小细胞肺癌(SCLC)、一线甲状腺髓样癌和放射 性碘难治性分化型甲状腺癌。

       从机理上看,安罗替尼通过阻断VEGF通路,可以阻断其免疫抑制效应、使肿瘤血管系统正常化,促进肿瘤特异性T 细胞和其他免疫效应分子的输送。而PD-(L)1抑制剂则可以通过激活效应T 细胞使致肿瘤血管正常化,增加效应T细胞的浸润及杀伤功能。两者联用可形成协同效应。

       TQB2450联用安罗替尼未来扩展的适应症包括:1线小细胞肺癌,1线肾细胞癌,2线或3线子宫内膜癌、非小细胞肺癌放疗后的维持治疗等。

       PD-(L)1 + 安罗替尼联和疗法临床开发计划

PD-(L)1 + 安罗替尼联和疗法临床开发计划

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