ROS1抑制剂再获青睐，Nuvation Bio全股票交易收购葆元医药

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来源：药渡Daily

2024-04-03

2024年3月25日，Nuvation Bio和葆元医药宣布，两家公司已达成最终协议，Nuvation Bio以全股票交易方式收购葆元生物。Nuvation Bio是一家在纽约证券交易所上市的生物制药公司，专注于开发肿瘤领域具有差异化的创新药物。从Nuvation官网介绍可知，公司创始人David Hung于2003年创立了Medivation，2016年Medivation以143亿美元的全现金交易出售给辉瑞。

Nuvation Bio与葆元医药本次收购交割后，在完全稀释的基础上，葆元医药前股东将持有Nuvation Bio约33%的股份，而Nuvation Bio的现有股东将持有Nuvation Bio约 67% 的股份。

此次收购主要产品包括他雷替尼（“Taletrectinib”及“泰莱替尼”），是潜在Firse in Class新一代ROS1抑制剂，从药渡数据检索可知此前他雷替尼第二项新药上市申请（NDA）已获国家药品审评中心（CDE）受理，适应症为用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。他雷替尼首个适应症为用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人，已于2023年11月获CDE受理NDA。目前他雷替尼已获得美国FDA和中国NMPA授予的突破性疗法认定，正在进行两项治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键研究即中国的TRUST-I和全球关键研究TRUST-II。2023年欧洲肺癌大会（ELCC）发布了TRUST-I试验的最新数据。

此次收购还包括Safusidenib，一种新一代潜在的同类最优突变IDH1抑制剂，正在用于一项2级和3级IDH1突变神经胶质瘤患者的全球2期研究。

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