资本寒冬之下，上一轮行业繁荣周期下创立的近千家中国Biotech公司，注定将迎来一波惨烈的出清。

       CAR-T疗法领域，毫无疑问是重灾区。

       原因无他，中国CAR-T领域在研项目太拥挤了：临床研究的数量居全球第一，超过了全球其他国家在研数量的总和。有数据显示，截至2023年2月7日，全球 CAR-T 治疗临床试验登记项目数量超800 项，其中中国占了478项。

       2024年，第一家公开申请破产的中国CAR-T研发公司浮出水面。

       破产的主角是南京蓝盾生物科技有限公司，成立于2018年7月，注册资金1亿元，位于南京市栖霞区江苏生命科技创新园内，专注于先进的抗肿瘤细胞免疫疗法，为恶性肿瘤患者提供前沿的精准治疗方案。

       公开信息显示，蓝盾生物甚至一度拿到了其CAR-T管线的I期临床批件。

       2022年8月15日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）显示，南京蓝盾生物科技有限公司的“LD013自体T细胞注射液”临床试验的申请已受理。

       LD013是蓝盾生物开发的一款靶向间皮素（MSLN）的自体CAR-T细胞治疗产品，用于治疗复发性卵巢癌。

       过去30年间，我国卵巢癌发病率与死亡率均呈上升趋势。卵巢癌发病隐匿，临床确诊时多为晚期，目前无有效的治疗方案，患者5年生存率低于30%，亟需开发新型有效的治疗方法。

       间皮素 ( MSLN) 是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的膜糖蛋白，在包括卵巢癌的许多恶性肿瘤中高度表达，但在正常组织中表达高度受限，使得MSLN成为卵巢癌CAR-T开发最有潜力的靶点。

       2022年11月，蓝盾生物的“LD013自体T细胞注射液”获批临床，成为国内首家获批开展临床治疗复发难治型卵巢癌的CAR-T品种。

       2022年12月，上海某肿瘤医院研究者对LD013正式启动一项IIT研究，该研究由国内妇科肿瘤头部PI牵头，是一项单臂、开放、剂量递增和扩展的早期临床研究，计划纳入经过二线及以上治疗失败且没有标准治疗的实体瘤患者，设计的临床研究用时为2年。

       但是至此以后，从公开渠道甚少再见到该管线进展的相关信息。

       掐指算来，2022年底，已经正式进入了本轮医药资本寒冬，此时想从资本市场拿到足够从IIT临床试验做到III期临床试验的资金，简直是不可能完成的任务。

       从工商信息可以看到，蓝盾生物目前至少有113条司法案件缠身，案由包括买卖合同纠纷、建设工程合同纠纷、服务合同纠纷、劳动争议等等，可见不仅是欠了各类供应商一堆钱，甚至很可能也欠了员工的钱。

       更为夸张的是，公司法人代表已经收到了30张限制高消费令，最新的一张产生于2024年2月。

       从2018年创业，历经6年，甚至一度拿到了IND批件，最终以这个结局收场，确实令人惋惜，创新药行业的残酷之处尽显。

       在此前短暂地展示了"高收益"之后，创新药行业这几年正在用一个又一个案例，阐述"高风险"的深刻内涵。

       蓝盾生物很可能是第一家公开申请破产的CAR-T研发公司，考虑到中国还有几百个CAR-T研发管线，其中相当部分来源于资金实力薄弱的小型创业公司，因此，这绝不会是最后一家。