微晶纤维素ph102(microcrystalline cellulsoe PH102)
Microcrystalline Cellulose PH102
Name: Microcrystalline Cellulose PH102
CAS NO.: 9004-34-6
Molecular structural formula:
Application: Microcrystalline cellulose has many applications in pharmaceuticals, foods, papers and structural composites.
Test items
specification
Standard
USP PH102
Granulometry
Remains 60mesh≤1%
Remains 200mesh≥45%
Polymerization
≤350
Conductivity
≤75us/cm
PH value
5.0-7.5
Loss on Drying
≤7.0 %
Residue on ignition
≤0.1%
Water Soluble Substances
≤0.25 %
Ether-Soluble Substances
≤0.05 %
Heavy metals mg/kg
≤10
Organic Volatile Impurities
Meet the requirement
Package
The PE film lined the polywoven bag. Net wt: 25kg/bag, or follow customer’s packing instructions.
名称:微晶纤维素PH-102
CAS NO.:9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH-102,较大粒径,适用于直接压片方法的制片,具有良好的流动性和可压性。
质量标准:《中国药典》2020年版
检验项目
标准要求
性状
白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、**、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
鉴别1:化学鉴别
应呈正反应
鉴别2:聚合度
≤350
酸碱度(pH值)
5.0-7.5
氯化物,%
≤0.03
水中溶解物,%
≤0.2
醚中溶解物,%
≤0.05
淀粉
应呈正反应
细度,%
60目筛余≤8.0,200目筛余≥45.0
堆比重,g/mL
0.28-0.33
电导率μS/cm
≤75
干燥失重,%
≤7.0
炽灼残渣,%
≤0.1
重金属,%
≤0.0010
砷盐,%
≤0.0002
需氧菌总数,cfu/g
≤103
霉菌和酵母菌总数,cfu/g
≤102
大肠埃希菌,g
不得检出
包装:外用编织袋,内衬高压聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根据顾客协议包装。
发送询盘