重组胰蛋白酶
名称
重组胰蛋白酶 / Recombinant Trypsin
CAS
9002-07-7
EC
3.4.21.4
来源
基因工程,毕赤酵母
酶切位点
Arg和Lys残基羧基端肽键
性状
白色或类白色冻干粉
活性
≥3800 USP units/mg pro (符合中国药典标准)
产品用途
重组胰岛素或类似物的酶切、转肽工艺制备;
细胞培养或细胞分离的消化液;
生化组织提取的酶消化;
蛋白胨的水解,等
储存条件
冻干粉在–15℃条件下保存,24个月稳定
常规包装规格
10mg/支
1g/瓶;10g/瓶;50g/瓶
产品优势
高纯度、高比活,宿主蛋白残留小于生物制品限度要求;
稳定性良好:冻干粉,易于储存和运输;
无动物源性:重组生产,无外源性的病毒污染,生产过程不使用任何动物源原料;
GMP质量管理体系下3,000L发酵规模:批产量规模大且批间一致性高,批产量可达500-1,000g,可同时满足科研客户对品质的要求、以及工业化客户在产业化时对产品品质、产量和GMP条件的要求。
质量文件完整:可根据客户需求,提供相关法规支持文件。
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艾美迪生物(派金生物全资子公司)成立于2015年,坐落于**新区重庆市两江新区水土新城,是一家专注于研发、生产并面向全球市场销售重组蛋白酶、重组细胞因子和重组多肽中间体及相关产品的创新生物技术企业。
公司经过多年技术沉淀,形成了三大具有国际专利保护的专有技术平台,即:
酵母高水平分泌表达技术平台
大肠杆菌多肽串联重组表达技术平台
工业酶及固化酶规模化制造技术平台
公司拥有三条发酵规模分别为100L,1,500L和3,000L的生产线。为更好地满足国际生物制药企业对高标准质量管理体系的要求,我司发酵规模分别为1,500L和3,000L的两条生产线均按GMP标准设计建设并运营管理。其中,3,000L发酵生产线在生产工业用重组蛋白酶时,单批次收率可达500g-1,000g甚至更高,可充分满足客户的产业化需求。
到2021年底,我司已顺利通过国内外合作方多次高规格GMP审计。此外,我司还获有ISO认证证书。
因具备高纯度、高活性、稳定性良好、无动物源性、GMP质量管理体系完善、批产量规模大且批间一致性高等特点,我司生物制品深受十余家国内和国外生物药企的青睐,并签订了长期合作协议。
同时,我司产品还广泛应用于生命科学研究领域,包括蛋白药物质量控制、肽图谱分析、蛋白组学分析等质谱分析前处理操作。迄今为止,我司已就质谱级/蛋白质组学相关蛋白酶产品与数十家科研院所及科研单位建立了长期良好的合作关系。
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