Acalabrutinib于2017年10月31日获FDA批准上市，这种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂适用于过往至少接受过一线治疗失败的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，近期也被批准用于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。
阿卡替尼也称为ACP-196，也被认为是第二代BTK抑制剂，因为它被合理设计为比伊布替尼(ibrutinib)更有效和更具选择性，理论上预计，由于对BTK以外的靶点的旁观者影响最小，因此副作用更少。
然而，阿卡替尼是根据FDA的加速批准途径批准的，该途径基于总体反应率，有助于更早批准治疗严重疾病或基于替代终点满足未满足医疗需求的药物。
此外，FDA批准了该药物的优先审查和突破性治疗指定。它还获得了“孤儿药”称号，该称号提供了鼓励措施，以帮助和鼓励开发治疗罕见疾病的药物。目前，40个国家的超过35项临床试验正在进行或已经完成，涉及2500多名患者，以进一步研究更好地了解阿卡替尼并扩大其治疗用途。
