陕西新批上市药品采购录，正大天晴成国产唯一上榜企业

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来源：药智网

2019-11-21

2019年11月15日，陕西省药械集中采购网公布了《关于新批准上市药品挂网采购审核结果的补充公示》，提示根据《关于新批准上市药品挂网采购工作有关问题的通知》要求，将2019年11月6日新批准上市药品挂网公示中“待进一步核实产品”的部分审核结果进行公示。

符合新批准上市要求的产品，申报价格符合要求的纳入限价挂网目录，未申报价格或价格不符合要求的纳入直接挂网目录。

公示期：2019年11月15日—2019年11月19日17点，公示期内接受企业现场实名书面申投诉，逾期不再受理。

申投诉受理地点：陕西省公共资源交易中心（西安市碑林区长安北路14号）一楼受理大厅5、6号窗口

联系电话：029-88661243 029-88661244

产品表

其中最为突出的特点就是正大天晴生产的“注射用福沙匹坦双葡甲胺”成为了26个药品中唯一一个国产药品。

药品生产企业分布表

而该药品是正大天晴药业集团股份有限公司和上海医药工业研究院联合开发的，于2015 年9月按旧注册分类 3.1 类申报，历经722临床现场核查， 2017 年 9 月纳入优先审评，经历了 3 轮补充资料。其原研药由默克研发，为阿瑞匹坦的磷酸酯前药，能够在体内迅速发生水解, 代谢生成阿瑞匹坦，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号新颖的作用机制发挥作用，用于防止化疗引起的恶心、呕吐。于 2008 年 1 月获 FDA 批准上市，目前已在英国、日本、欧洲多个国家上市，据了解，在全球市场中福沙吡坦二甲葡胺市场规模较为平稳，2018年全球销售额为3.6亿美元。

目前，福沙吡坦双葡甲胺在国内已经有多家企业申报新药和仿制。其中处于上市申请第一梯队的企业有3家，分别是正大天晴、江苏豪森和齐鲁制药。

其中，正大天晴最早申报上市，2015 年 9 月按旧注册分类 3.1 申报，并于 2017 年 9 月以专利到期前 1 年的药品生产申请为由被纳入优先审评。

正大天晴最早申报上市

不得不说，正大天晴能在强者如云的全球制药企业中占得一席之地，也的确是难能可贵，不负如今众多投资者的期待，但是，在中国主场优势的情况下，却也仅仅只有一员国产药企上榜，细细品来，似乎又不是什么值得骄傲的事，笔者在此刻既希望正大天晴此事能够给中国制药企业打一剂强心针，证明中国制药企业还是有实力的，还是能与全球优秀制药企业争霸的！也希望惨烈的数据能给中国制药企业一剂警钟，争取多多上榜，如正大天晴一般的企业能如雨后春笋版争相突出。

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