恒瑞医药以1.39亿美元许可东亚公司在韩开发SHR-1701

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来源：新浪医药新闻

2020-11-11

11月10日，恒瑞医药发布公告称，公司与韩国DONG-A ST CO., LTD.公司达成协议，以1.3927亿美元交易总额将自主研发且具有知识产权的抗肿瘤药品SHR-1701（程序性死亡配体1（PD-L1）/转化生长因子-βII型受体（TGF-βRII）抗体）项目许可给韩国东亚公司，同时获得韩国东亚公司的销售分成。

11月10日，恒瑞医药发布公告称，公司与韩国DONG-A ST CO., LTD.公司（以下简称“东亚公司”）达成协议，以1.3927亿美元交易总额将自主研发且具有知识产权的抗肿瘤药品SHR-1701（程序性死亡配体1（PD-L1）/转化生长因子-βII型受体（TGF-βRII）抗体）项目许可给韩国东亚公司，同时获得韩国东亚公司的销售分成。韩国东亚公司将获得SHR-1701在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的权利，被许可进行研发和销售SHR-1701用于所有人类疾病。

DONG-A ST CO., LTD.公司于1932年成立，总部位于韩国首尔，是一家专业从事医药产品和医疗器械的研发、生产和销售的企业，提供各种处方药、生物制剂和生物仿制药，拥有强大的肿瘤研发部门，包括免疫肿瘤学和表观遗传学管线。

截至 2019 年 12 月 31 日，东亚公司及其子公司的资产合计 10,088亿韩元（约 59.5 亿人民币），负债合计为 3,629 亿韩元（约 21.3 亿人民币），股东权益合计为 6459 亿韩元（约 37.9 亿人民币）。2019 年东亚公司及其子公司的营业收入为 6123 亿韩元（约 36.0 亿人民币），净利润为 709 亿韩元（约 4.16 亿人民币）。

SHR-1701 为恒瑞自主研发且具有知识产权的程序性死亡配体 1 （PD-L1）/转化生长因子-β II 型受体（TGF-β RII）抗体。2018 年 7 月公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批件》，SHR-1701 注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。目前已启动多项临床研究。2020 年 9 月，公司收到国家药监局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》，具体为：一项评估 PD-L1/TGF-β RII抗体（SHR-1701）联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的 Ib/II 期临床研究（SHR-1701-II-204）和重组 PD-L1/ TGF-β RII双功能融合蛋白 SHR-1701 单药或联合化疗治疗不可切除的 III 期非小细胞肺癌的开放性、多中心 II 期临床研究（SHR-1701-II-205）。

公告显示，截至目前，恒瑞医药在该产品已投入研发费用约为 10,869 万元人民币。经查询，目前 Merck KGaA 公司的同类产品 M7824 在国内外处于临床试验阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。国内外尚无同类靶点产品获批上市，亦无相关销售数据。

据了解，在SHR-1701“出海”之前，今年恒瑞已有两款创新药输出海外。9月底，恒瑞医药以1.057亿美元交易总额将其抗肿瘤药品马来酸吡咯替尼项目有偿许可给韩国HLB-LS公司，同时获得HLB-LS公司的销售分成；今年4月，恒瑞医药以8775万美元交易总额将卡瑞利珠（PD-1单克隆抗体）项目许可给CG（韩国CrystalGenomics）公司，同时获得CG公司的销售分成。

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