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6月9日,国家药监局官网公布,近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
多纳非尼(Donafenib)为多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。该品种上市为肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
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