云顶新耀宣布依拉环素（XERAVA）在中国香港获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染

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来源：美通社

2022-10-10

云顶新耀于10月8日宣布中国香港特别行政区卫生署已批准新型抗菌药物依拉环素（XERAVA）在中国香港的上市许可申请，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）。

云顶新耀（ Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未被满足的医疗需求，于10月8日宣布中国香港特别行政区卫生署已批准新型抗菌药物依拉环素（XERAVA）在中国香港的上市许可申请，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）。

云顶新耀感染性疾病领域首席医学官朱煦表示："依拉环素在中国香港的上市批准标志着云顶新耀的另一个重要里程碑，这践行了我们的承诺，让治疗方案选择有限的患者从中获益。成人复杂性腹腔内感染目前仍然是临床主要的细菌感染性疾病，多重耐药菌相关的感染数量不断上升，成为日益严重的公共卫生问题。我们很高兴这款新药批准将为中国香港的患者和医生提供治疗严重感染病的创新选择，我们期待将这一重要疗法尽快带到中国大陆和亚洲其他地区。"

云顶新耀通过与Tetraphase 制药公司（为La Jolla 制药公司的全资子公司）签订的授权协议，享有在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场（包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南）开发、商业化依拉环素的独家权益。2020年4月，依拉环素在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染，在中国大陆及台湾地区的药品上市许可申请正在审理中。

自2020年以来，依拉环素已被美国传染病学会（IDSA）和欧洲临床微生物学和传染病学会（ESCMID）发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。同时，该药也被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发布的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》。

关于依拉环素（XERAVA）

依拉环素（XERAVA）是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物，用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。依拉环素目前已在美国、欧盟、英国和新加坡被批准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。云顶新耀同时也正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎的适应症。依拉环素是云顶新耀从Tetraphase制药公司（为La Jolla 制药公司的全资子公司）授权引进。

关于复杂性腹腔内感染

复杂性腹腔内感染（cIAI）是一种院内或社区获得性感染，由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起，包括革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌。2018年，中国大陆约有290万cIAI 患者，因耐药菌导致的感染率不断攀升，限制了现有抗菌药物使用的有效性。

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