近年来，随着国家和社会对心理问题重视程度提高，人们对抑郁症的认知越来越深，抗抑郁药市场规模不断扩大，与之对应的抗抑郁药物研发布局也逐渐增多。

       近日，吉贝尔发布公告，拟定增募资不超过2.98亿元，用于抗抑郁新药JJH201501研发项目(III期临床研究)、高端制剂研发中心建设项目。

       资本市场上，2020年登陆科创板的吉贝尔今年以来表现亮眼，截至7月4日收盘，已上涨超85%。

       股价大幅上涨的背后，是其核心产品不断带动业绩稳健增长，看好其长期成长能力。

       氘代药物研发

       进军百亿抗抑郁市场

       本次定增投入研发的JJH201501是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药，具有抗抑郁作用，并可改善学习记忆。

       随着人民生活工作节奏加快，竞争的日渐加强，人们的心理压力也逐渐加大，抑郁症患者日趋增多。根据《2022年中国抑郁症蓝皮书》，中国有高达9500万抑郁症患者，平均每14个人中就有一人患有抑郁症，每年约有28万人自杀，其中40%患有抑郁症。与此同时，抗抑郁药物市场规模不断扩大。

       根据华经产业研究数据，2020年我国抗抑郁药物的市场规模为109.4亿元，增长率为16.01%。同时，根据弗若斯特沙利文预计，2018-2022年，该市场规模保持12.7%的年复合增长率持续增长，于2022年达到184.1亿元。

       目前，国内抗抑郁药物市场中，以舍曲林为代表的SSRI药物和以文拉法辛为代表的SNRI药物占据了近90%的市场份额。但这些药物起效慢、复发率高，且会引起失眠、性功能障碍与体重波动等治疗相关性不良反应。

       JJH201501是新型抗抑郁药物沃替西汀的衍生物，主要通过抑制脑内5-羟色胺能神经末梢对5-HT的再摄取、部分抑制肾上腺素能神经元和多巴胺神经元对NA和DA的再摄取、作用于5-HT1受体、促进脑内神经元的增生而发挥综合作用。

       I期临床试验数据显示，与沃替西汀相比，JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期，延长药物体内滞留时间，提高药物在体内的血药浓度以及AUC，从而实现降低给药量、提高用药安全性与疗效。

       JJH201501和阳性药血药浓度——时间曲线

图片来源：吉贝尔招股书

       目前，JJH201501已完成I期临床研究，正处于IIb临床试验阶段，目前已有多家临床中心启动，正在有序开展受试者入组工作，预计23年年底完成，计划24年进入III期，有望于2025年申报上市。

       值得一提的是，JJH201501是吉贝尔依托其氘代药物研发技术平台开发的药物。

       氘代技术是指用氘原子替换小分子化合物上的氢原子，以相同的结构、不同的组成来规避原研药的专利封锁。

       吉贝尔于2012年启动氘代药物的研发，研发技术成熟，拥有先进的氘代药物合成技术，生产成本可控，并满足氘代率的要求。其氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期，提高血药浓度和减缓药物代谢的速度，以达到降低给药剂量、提高安全性，获得更佳的疗效。

       除了抗抑郁新药JJH201501，吉贝尔还有抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801等多个氘代化合物。

       2022年，吉贝尔研发费用5518万元，同比增长88.44%。2023年一季度研发费用达到853.4万元，同比增长21.42%，继续保持快速增长。

       独家市场

       市占率超80%

       2001年，成立之初的吉贝尔并不以创新药见长。与当时行业上大多数药企一样，吉贝尔选择了风险较小的仿制药，虽然利润低，但收益稳定。

       其中，核心产品利可君片为吉贝尔提供了七成以上的销售收入。

       利可君片是一种具有升白功效的化学药品制剂，对白细胞有促进增生作用，可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等，特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效。

       利可君片

图片来源：公司官网

       与目前主流的升白生物制剂相比，利可君片最大的竞争优势在于价格低廉。

       吉贝尔的利可君片市场价不到1元/片，每日治疗成本不到3元，而生物制品聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液，2018年的平均中标价为1724.94 元/支。

       但即使如此，利可君片的毛利率依旧高达92.01%。这主要是因为利可君片是吉贝尔的“独家”产品。

       实际上，利可君片早在1979年就已获批，市场上有近20家企业获得了利可君片的生产批件，但唯独吉贝尔拥有利可君原料药生产资质。

       同时，吉贝尔通过对利可君进行系统性的二次开发，形成了生产工艺的专有技术秘密，提出了现行的国家标准，还对质量检测方法进行专利保护，形成了多层次的技术壁垒和保护。截至目前，利可君原料药仍未被仿制，客观上实现了对利可君片的这一品种的独占。

       目前，利可君片被作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药被《临床路径释义·肿瘤疾病分册》（2022 版）收录在册，并已纳入《国家基本医疗保险目录(2022)》等，在国内数千家医院实现销售，基本覆盖国内三甲医院，在口服升白药市场占有率在80%以上。

       2022年，利可君片销售收入达到5.03亿元，同比增长32.78%。随着国内升白制剂市场规模不断增长，以及吉贝尔第三终端营销队伍建设初见成效，未来大中型连锁药店成为又一市场增量点，利可君片有望成为10亿元级品种。

       仿转创

       股权激励彰显信心

       在发展初期，吉贝尔以利可君片为主打产品，同时也重点发展玉屏风胶囊、细辛脑片和盐酸洛美沙星滴眼液等仿制药。

       然而，随着仿制药竞争逐渐白热化，利润进一步压缩，吉贝尔做出重大决定，全面停止仿制药的研究开发，把主要精力放到新药的研发上。

       在技术平台构建方面，吉贝尔构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台，开展新药研发。同时，在自身研发的基础上，积极开展与高校和科研院所等的技术合作，通过整合内外部研发资源，采用技术开发合作的方式，完成新产品开发和技术成果的转化。

       经过多年发展，吉贝尔目前已形成了具备自身特色的产品梯队：以口服升白药物利可君片为主打产品，一类复方抗高血压新药尼群洛尔片为重点推广产品，同时在免疫提升、骨关节炎治疗、眼部抗菌、肝病治疗、支气管炎治疗等领域拥有玉屏风胶囊、醋氯芬酸肠溶片、盐酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液、益肝灵胶囊和细辛脑片等多元化产品系列。

       其中，尼群洛尔片是国内首 个一类复方抗高血压新药，用于治疗轻中度原发性高血压，更适用于轻中度高血压合并心率加快患者，被《中国高血压防治指南（2018 年）》等多部指南推荐。

       国内降压药市场规模大，降压药种类繁多，随着降压大单品陆续被集采，为新药放量腾出空间，尼群洛尔片有望加速放量。2022年，尼群洛尔片实现收入5588.2万元，同比增长25.94%。

       在丰富产品矩阵的同时，吉贝尔启动销售改革，加快销售人员优胜劣汰，进一步强化团队建设，优化营销策略，促进产品销售进一步提升。2022年，吉贝尔销售费用率同比下降6.97%；今年一季度继续同比下降6.98%，销售改革成效显著。

       为将公司长远发展与核心员工个人利益绑定，吉贝尔于2021年8月推出2021年限制性股权激励计划，拟向74名激励对象授予736万股，占公司总股本比例3.94%。

       吉贝尔2021年股票激励考核指标

来源：吉贝尔公告

       其中考核指标A要求，2023年营业收入达到10.18亿元或扣非归母净利润达到1.93亿元，这意味着要在2022年的基础上增长55.5%及38.5%。由此可见吉贝尔对公司未来发展的信心。

       结     语

       拥有多款独家产品为基石，不断提升创新能力和研发水平，在资本的帮助下，吉贝尔未来有望跻身一流药企行列。

       参考资料

       1. 吉贝尔年报、季报，公司官网

       2.《“资本扬帆‘镇’前行”②创新，创新，再创新 吉贝尔：迈向中国药业第一方阵》，新华镇江观察，2022-06-29

       3.《吉贝尔深度：小而美的创新药企，销售改革激发活力【东吴医药朱国广团队】》，东吴证券，2023-05-03