「医药特许权融资」的前世今生

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来源：药智网

2023-11-13

资本向来不会长情。随着生物制药领域失去往日辉煌，无数药企面临融资困境、管线研发放缓、合作遇冷等“寒冬”现象，破发、并购、卖身已成为常态。此时，特许权融资出现了，在药企融资遇阻的关键时刻。

资本向来不会长情。

随着生物制药领域失去往日辉煌，无数药企面临融资困境、管线研发放缓、合作遇冷等“寒冬”现象，破发、并购、卖身已成为常态。

此时，特许权融资出现了，在药企融资遇阻的关键时刻。

什么是特许权融资？

特许权融资是一种制药公司越来越重视的融资形式。投资者或金融家向制造商提供预付固定金额，以及特定里程碑相关的后续付款。作为回报，制造商承诺向被授权方支付这些资产未来收入的一定比例。

虽然学术机构长期以来一直依靠这种模式，但生物制药公司最近越来越注重利用这种渠道来资助产品开发和商业化。

相对于传统股权融资模式，特许权交易提供了一种替代方案，这种策略可以避免股权稀释，帮助创始人保持对公司的稳定控制。对于投资者来说，这种资产类别可以对冲宏观的经济波动。

特许权交易对于交易双方都可以产生利益，具体取决于协议的性质和实际情况：

被授权方：

获取专有技术和知识产权：被授权方可以获得授权方拥有的专利、技术或知识产权，从而可以加速产品开发和市场推出。

减少研发和生产成本：避免了自行开发或研究所需技术的高成本，被授权方可以借助特许权来避免这些开销。

降低风险：通过授权那些已经经过验证的成功技术，被授权方可以借鉴授权方的成功经验，从而降低产品开发和上市的风险。

获得市场竞争优势：能够提前进入市场，因为已经获得了特许权，有可能在竞争对手之前推出产品。

授权方：

产生额外收入：授权方可以从特许权授予中获得额外的收入，而无需承担产品开发和市场推广的成本和风险。

尽可能多的利用知识产权：授权方可以利用其拥有的专利、技术或知识产权，从而尽可能多的地实现其价值，使之用于多个产品或市场。

扩大市场渗透：通过将技术或产品授权给其他公司，授权方可以扩大其产品在市场中的渗透率，而不必自行扩大生产能力或市场推广。

降低风险：授权方可以分散市场风险，因为其技术或产品可以在多个公司授权。

总的来说，特许权融资可以促使知识和技术的有效传递，同时为双方提供经济利益，有助于推动创新和商业合作。然而，协议的成功取决于谨慎的谈判、明确的合同条款以及有效的知识产权管理。

特许权交易有两种主要的类型：

origination transactions：生物技术制造商将特许权使用费出售给投资者。

resale transactions：初始被授权方将其权利交易给二级买家。

生物制药交易的

特许权融资势头强劲

2022年大幅放缓，但特许权使用费融资量保持稳定增长，交易数量超过一年前。这表明特许权授予的教育对影响当今股市的宏观经济因素的抵御能力更强。

特许权融资在新兴生物制药企业中尤其受欢迎。新兴的和规模较小的生物制药公司参与了特许权融资交易的很大一部分。过去10年，使用特许权融资的生物制药公司都是新兴小公司，这些规模较小的公司可能出于多种原因转向特许权融资，有两个原因最为突出：

为大规模、资本密集型临床项目的后期资产开发提供资金；为早期商业化提供资金。

在过去的十年中，三分之一的交易是在产品仍在开发的过程中发生的，一半的交易是在向FDA提交批准后完成的。其余交易均为多资产交易。从治疗领域来看，心脏病学和代谢性疾病的特许权交易占比较高。

Royalty Pharma就是这样一个从默默无闻的企业成长为掌握重磅药物的特许权的制药公司。Royalty Pharma已经获取了超过45种商业产品的特许权，其中包括艾伯维和强生的Imbruvica、安斯泰来和辉瑞的Xtandi、百健的Tysabri、吉利德的HIV特许经营权，以及默沙东的Januvia等大牌产品。

在Royalty Pharma包罗万象的产品组合中，有7个产品每年至少产生30亿美元的收入。[2]他们的拳头授权产品是在Vertex囊性纤维化特许经营权，包括Kalydeco、Symdeko和Trikafta，这些特许经营权在2022年给他们带来了84亿美元的巨额收入。而Royalty Pharma平均每年为授权所支出的费用只有26亿美元。

为什么特许权模式，

在药企融资中发挥重要作用？

有迹象表明，随着资金短缺的生物技术公司对于融资的巨大需求，特许权协议变得越来越有吸引力。在后疫情时代，生物技术估值出现了急剧下降的趋势。2021年上市的生物技术公司，在上市后一年的平均交易价较首次公开募股（IPO）价格低了37%。

在这种萎靡的投资环境下，对资本的高需求加剧了融资压力。随着特许权使用费交易的增加，大型制药公司必须应对对创新和营收日益增长的影响。

特许权交易新趋向

最近的交易表明，特许权公司正在转向更具开拓性的前沿药物。2022年底至2023年初，Royalty Pharma获得了安进的siRNA疗法olparsiran的特许权使用费，并与Ionis签署协议，以约10亿美元获得了百健的Spinraza和诺华的pelacarsen的特许权使用费。与Ferring的特许权交易也是针对基因疗法。

同样，HealthCare Royal Partners与Atara Biotherapeutics就同种异体细胞疗法Ebvallo进行了特许权合作。这些交易表明他们对于将业务扩展到传统小分子药物甚至生物制剂之外的信心。

随着特许权模式的逐渐成熟壮大，不仅是中小型制药公司，很多大型制药公司也开始注意到这种经营方式。例如Royalty Pharma有权永远获得百健药物Tysabri 20亿美元以内全球年净销售额的18%，以及超过该上限的任何全球销售额的25%。

最新特许权交易

PTC Therapeutics 2023年10月19日宣布与Royalty Pharma达成协议，将脊髓性肌萎缩症（SMA）药物Evrysdi(risdiplam)的15亿美元的特许权出售给后者，Evrysdi也归罗氏旗下基因泰克所有。

作为协议的一部分，Royalty Pharma将预先获得10亿美元的Evrysdi额外特许权。PTC可以选择以5亿美元出售其剩余的特许权，或者让Royalty Pharma以2.5亿美元收购其剩余特许权的一半。

根据罗氏报告，Evrysdi的使用范围于2022年5月扩大到最年轻的SMA患者，2023年上半年销售额超过8亿美元（2022年销售额约为12亿美元）。PTC、罗氏和脊髓性肌萎缩症基金会共同开发了这款药物，于2020年首次获得FDA批准。

PTC和Royalty于2020年就已经达成初步协议，将Evrysdis特许权的43%折合为6.5亿美元。PTC仍将拥有Evrysdi特许权中约19%的股份，具体的行使取决于PTC或Royalty Pharma未来的选择权。PTC表示，融资所得将用于清偿他们与Blackstone Life Sciences之间的未解债务，并支持未来的运营。

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