超百款新药获NMPA批准上市，商业化情况如何？

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来源：药智头条

2023-11-29

近几年，中国国家药品监管机构持续输出政策红利，先后出台优先审评审批、注册分类改革、上市许可持有人制度等多个制度，创新药的研发、审评、生产和支付等环节都得到优化。

同时，港交所实行18A政策，允许未盈利的生物医药企业上市融资。在药政改革和资本市场的助推下，国内创新药物繁荣发展的序幕被揭开。

据药智头条统计，2018-2023年NMPA批准的新药已超过100款（不包括中药、疫苗、新冠病毒相关产品以及由外企申报的新药）。

而且不少新药已取得不错的商业化成功。例如，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在全球市场畅销，今年前三季度总销售额8.77亿美元，即将成为首个国产10亿美元分子。

附表. 2018-2022年NMPA批准的新药销售情况

2018-2022年NMPA批准的新药销售情况

随着我国获批上市的新药数量在不断增加，商业化品类持续增多，如何做好创新药商业化，已成为药企核心竞争力之一。

由国药励展、药智网主办，药智传媒承办的“2023第二届创新药商业化路径探索论坛”将在第87届全国药品交易会（广州）精彩亮相。论坛聚焦临床策略、新药开发进度、产品布局、商业前景等问题，剖析中国创新药商业新路径，探析未来合作新模式。

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