https://www.cphi.cn 2024-03-22 14:47 来源:国家药品监督管理局药品审评中心
2024年3月22日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求ICH《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知。
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2024年3月22日至2024年4月22日止。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1. Q3C(R9)指导原则实施建议
2.《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》中文版
3.《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年3月22日
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