中国公司引领ADC研发管线

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来源：CPHI制药在线

2024-05-16

中国在新癌症治疗领域的重大创新和存在，是成为ADC市场重要参与者的基础。

抗体药物偶联物(ADC)是一个快速增长的治疗类别，据GlobalData预测，到2030年，该研究领域的收入将超过450亿美元。

中国公司正在引领ADC趋势，在前十的研发公司中占了一半，它们正在寻求潜在利润回报。

活跃ADC研发管线数量排名前十的公司

图1 活跃ADC研发管线数量排名前十的公司。来源：GlobalData

中国在新癌症治疗领域的重大创新和存在，是成为ADC市场重要参与者的基础。ADC通过接头将单克隆抗体的特异性与细胞毒性药物的效力结合起来，以选择性靶向并消除癌细胞。这种抗体导向的癌症杀伤具有显著增加当前癌症治疗(如化疗)结果的潜力。然而，接头技术和结合方法的最新进展重新激发了人们对这一领域的兴趣。因此，ADC正在引领靶向癌症治疗的新时代，预计到2030年销售额将增长433%，收入将超过450亿美元。

按活跃ADC研发管线数量计算，百奥赛图（Biocytogen Pharmaceuticals）是领先的公司，有23款活跃ADC正在开发中。然而，其药物尚未达到临床阶段，因为有6种药物处于临床前阶段，17种药物处于发现阶段。Biocytogen是一家全球生物技术公司，以创新技术推动新型抗体药物的研发。Biocytogen公司建立在基因编辑技术的基础上，利用基因工程专有的转基因小鼠用于全人类单克隆/双特异性/多特异性抗体发现、双特异性抗体-药物偶联物发现、纳米抗体发现和TCR模拟抗体发现的平台，探索针对约1000个靶标的超过40万个全人类抗体序列的现成库的全球合作伙伴关系。截至2023年12月31日，共有103项治疗性抗体和多项临床资产共同开发/许可/转让协议和47项转基因小鼠许可项目已在全球建立，包括与跨国制药公司的若干合作伙伴关系。Biocytogen率先开发了用于临床前研究的药物靶点敲入人源化模型。Biocytogen总部位于北京，在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山)和德国(海德堡)设有分支机构。

按13种药物的活跃ADC研发管线计数计算，普方生物（ProfoundBio）排名第八。该公司开发了两种不同的专有连接药物技术平台，是所有中国公司中非常先进的，有三种药物处于第二阶段。其中一种药物Rina-S是一种潜在的同类最佳ADC，于2024年初获得美国美国食品药品监督管理局的快速通道认证，用于治疗卵巢癌。普方生物创始于美国西雅图，三位公司共同创始人拥有超过50年互补的ADC等新药研发经验。ProfoundBio是一家临床阶段生物治疗公司，专注于开发具有治愈癌症患者潜力的新型抗体疗法。基于创新技术平台，ProfoundBio开发了一个由多种候选药物组成的研发管线，这些候选药物目前正处于发现、临床前开发和临床阶段，目标是广泛的肿瘤。截止目前，ProfoundBio已完成逾13800万美金融资，投资来源于中国国内的投资基金。

杭州多禧生物、上海亲合力生物、普方生物和苏州宜联生物的总部位于中国长三角地区。该地区是浙江和上海交通大学等中国顶尖研究机构的所在地，也是中国经济最发达、最繁荣的地区之一。这些因素在吸引人才和投资、促进医药研发创新方面发挥着重要作用。这些公司的黄金地段提供了丰富的学术机构生态系统，吸引了人才和投资。

这些中国企业在一个日益突出的药品类别中的高水平创新反映出该地区已成为制药领域的一个强势区域。中国在经历长期的CRO发展，拥有药明康德、康龙化成等CRO龙头企业，虽然这些公司离新药研发还有一段距离，但其积累的药物合成经验却异常丰富，使得中国成为国际合成化学的一个重要领地。而ADC更多需要丰富的合成经验，中国的合成化学发展，无疑为ADC公司的发展提供了基础。据估计，2021年中国CRO的市场规模约为648亿元人民币，2026年市场规模将达到1904亿人民币,年均复合增长率达到24%。

参考来源：[1]https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/adc-chinese-companies-pipeline/?cf-view.