2024年4月25日,从国家药品审评中心(CDE)官网显示,信达生物的ADC药物IBI343拟纳入突破性治疗,适应症为至少接受过二种系统性治疗的Claudin(CLDN)18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。
热门推荐: 信达生物 , IBI343 , Claudin18.2 ADC在晚期胃/胃食管交界处腺癌患者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。
热门推荐: 胃癌 , 信达生物 , IBI3434月22日 ,信达生物官微发布消息称,达伯坦®(佩米替尼片)获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市,用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。
热门推荐: 信达生物 , 胆管癌 , 佩米替尼片4月29日 ,信达生物制药宣布奥雷巴替尼片新适应症自2023年11月获批至今,已获20个省81个城市106个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销。
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热门推荐: 医保 , 减肥 , 信达生物4月16日,信达生物官微宣布,任命制药行业卓越的肿瘤临床开发领导者Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官。Ibrahim博士将负责公司肿瘤领域的全球临床开发整体布局、临床开发策略制定及执行。
热门推荐: 肿瘤 , 信达生物 , 首席医学官4月15日,据CDE官网显示,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称“信达生物”)的1类新药IBI133获得临床试验默示许可,适应症为不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。据公开资料显示,IBI133是一款HER3 ADC。
热门推荐: 信达生物 , HER3 ADC , IBI1332024年4月5日-10日,第115届美国癌症研究协会(AACR)年会在美国圣地亚哥举行,作为全球癌症新药研发的风向标,AACR年会汇集了众多肿瘤领域的前沿研究成果。
热门推荐: 信达生物 , ADC , 科伦博泰4月8日,信达生物官微发布称,在 2024 年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布多项最新临床前数据,包括公司旗下一系列双抗及抗体偶联药物(ADC)肿瘤管线。
热门推荐: 信达生物 , IBI343 , IBI3001负责肿瘤领域的全球临床开发整体布局、临床开发策略制定及执行。
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热门推荐: 信达生物 , 药明巨诺 , 爱美客3月20日,信达生物发布2023年年报,全年营业收入62.06亿,同比增长36.2%;产品收入人民币57.28亿元,同比增长38.4%;收入重新恢复高速增长。
热门推荐: 信达生物 , 信迪利单抗 , 玛仕度肽近日,据外媒报道,信达生物已经裁撤了其在美国总部和马里兰州Rockville实验室的研发团队,并在近期关闭该机构。据公开信息显示,该研发中心原负责ADC研发工作,有几十名员工。
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热门推荐: 药明康德 , 信达生物 , 摩根大通3月13日,据CDE官网显示,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称“信达生物”)的IBI129获得临床试验默示许可,适应症为晚期恶性实体瘤。
热门推荐: 信达生物 , 实体瘤 , IBI129信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布其研发的重组人血管内皮 生长因子受体(VEGFR)-抗体-人补体受体1 (CR1) 融合蛋白Efdamrofusp alfa注射液在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中开展的第二项IBI302 (高剂量)的II期临床研究达到主要终点。
热门推荐: 信达生物 , AMD , IBI3022024年3月7日,阿斯利康在药品临床试验登记与信息公示平台网站上注册了Claudin18.2 ADC新药AZD0901(CMG901)二线或二线以上治疗晚期或转移性胃癌的三期临床试验。CMG901为全球首 款启动全球三期临床的Claudin18.2 ADC药物。
热门推荐: 阿斯利康 , 信达生物 , Claudin 18.2 ADC葆元医药和信达生物共同宣布双方合作开发的新一代ROS1/NTRK抑制剂己二酸他雷替尼胶囊的第二项新药上市申请已获国家药品审评中心受理。适应症为用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,他雷替尼首 个适应症为用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人,已于2023年11月获CDE受理NDA。
热门推荐: 信达生物 , 葆元医药 , 他雷替尼近日,信达生物宣布其研发的IBI311,在中国开展的甲状腺眼病(TED)3期临床研究RESTORE-1达成主要终点,并计划向国家药监局提交新药上市申请。
热门推荐: 信达生物 , IBI311 , IGF -1R2月22日 ,信达生物宣布,创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市。
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