https://www.cphi.cn 2021-06-04 19:44 来源:新浪医药新闻
6月4日,华润双鹤称收到了国家药品监督管理局颁发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册证书》(证书编号:2021S00561),该药获批生产。
该药品用于手术后疼痛的短期治疗。
原研注射用帕瑞昔布钠由辉瑞制药和法玛西亚联合开发,2002年3 月首次在欧洲上市,商品名为“Dynastat”,2008 年 5 月获准在中国上市,商品名为“特耐”。迄今为止,该药已在欧盟、中国等十几个国家上市销售。
根据全球 71 国家药品销售数据库显示,2020 年,注射用帕瑞昔布钠全球销售额为 2.69 亿美元。其中,“Dynastat”全球销售额为 1.21 亿美元。国内市场,根据米内网药品招投标信息显示,中国大陆境内已批准上市的注射用帕瑞昔布钠生产企业25家。根据米内网数据显示,2020年注射用帕瑞昔布钠销售总额(终端价)为21.96亿元,其中企业排名前五分别是:辉瑞43.18%,湖南科伦制药26.05%,齐鲁制药12.09%,正大天晴11.06%,江苏奥赛康药业3.98%。
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